Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Solí a trimethoprim
Bioveta, a.s.
QJ01EW
Sulfadiazine and trimethoprim (Sulfadiazinum, Trimethoprimum)
Perorální pasta
koně
Kombinace sulfonamidů a trimethoprimu, včetně. deriváty
Kódy balení: 9904630 - 5 x 54 g - aplikátor
2015-12-22
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE COTRIMAZIN Bioveta perorální pasta pro koně 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Bioveta, a. s. Komenského 212/12 683 23 Ivanovice na Hané Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU COTRIMAZIN Bioveta perorální pasta pro koně Sulfadiazinum Trimethoprimum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 g pasty obsahuje: Léčivé látky: Sulfadiazinum 288,2 mg Trimethoprimum 58,0 mg Pomocné látky: Methylparaben (E 218) 1,8 mg Propylparaben 0,2 mg Bílá až světlehnědá perorální pasta. 4. INDIKACE Léčba bakteriálních infekcí u koní (infekce trávicího traktu - diarea; infekce respiračního traktu - pneumonie, pleuritida, hříběcí; infekce ran, septikémie, celková infekce), způsobené mikroorganismy citlivými ke kombinaci léčivých látek: _Rhodococcus equi_ _Staphylococcus _spp. _Streptococcus _spp. _Escherichia coli_ 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou(é) látku(y) nebo na některou z pomocných látek. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Koně. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání. Doporučená dávka je 30 mg kombinace léčivých látek/kg živé hmotnosti/den. Obsah 1 aplikátoru vystačí na 1denní dávku pro koně o hmotnosti přibližně 600 kg ž. hm. Přípravek aplikujte 1krát denně po dobu 5 dnů, resp. ještě 2 dny po vymizení příznaků onemocnění. Použití dávkovacího aplikátoru: Aplikátor je třeba přizpůsobit vypočítané dávce nastavením kroužku na příslušné značce na pístu. Píst aplikátoru je kalibrován, jednotlivé značky odpovídají dávce na 50 kg ž.hm. Nastavení dávky dle hmotnosti zvířete se provede nastavením závitu na rysku označující danou hmotnost koně. Před aplikací se ujistěte, že kůň nemá v dutině ústní žádné zby Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU COTRIMAZIN Bioveta perorální pasta pro koně 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 g pasty obsahuje LÉČIVÉ LÁTKY: Sulfadiazinum 288,2 mg Trimethoprimum 58,0 mg POMOCNÉ LÁTKY: Methylparaben (E 218) 1,8 mg Propylparaben 0,2 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální pasta. Bílá až světlehnědá pasta. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba bakteriálních infekcí u koní (infekce trávicího traktu - diarea; infekce respiračního traktu - pneumonie, pleuritida, hříběcí; infekce ran, septikémie, celková infekce) způsobené mikroorganismy citlivými ke kombinaci léčivých látek: _Rhodococcus equi_ _Staphylococcus _spp_._ _Streptococcus _spp. _Escherichia coli_ 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou(é) látku(y) nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nepoužívat jeden aplikátor pro více jedinců. Před aplikací přípravku několik hodin zvířata nekrmit, snížená náplň gastrointestinálního traktu zajistí lepší systémovou absorpci léčivých látek. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Podání přípravku není doporučeno u zvířat se závažným selháním jater. U zvířat s jaterní insuficiencí podávejte přípravek obezřetně. Podání přípravku není doporučeno u zvířat se závažným selháním ledvin. U zvířat s renální insuficiencí, obstrukcí močových cest a urolitiázou podávejte přípravek obezřetně. Přípravek podávejte obezřetně u dehydratovaných zvířat. V průběhu léčby zajistěte zvířatům dostatečný přísun napájecí vody. Přípravek podávejte obezřetně u zvířat s poruchami krvetvorby (zejména červené krevní řady). Při podezření na poruchu krvetvorby v průběhu léčby se doporučuje provád Přečtěte si celý dokument