Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2126 KLINDAMYCIN-FOSFÁT
Pfizer, spol. s r.o., Praha Array
J01FF01
2126 KLINDAMYCIN-FOSFÁT
150MG/ML
Injekční/infuzní roztok
Intramuskulární/intravenózní podání
Rx Array
KLINDAMYCIN
Kód SÚKL: 0008807 Velikost balení: 1X4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0098212 Velikost balení: 3X6ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0008808 Velikost balení: 1X6ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0004234 Velikost balení: 1X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 SP.ZN. SUKLS46595/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA DALACIN C 150 MG/ML INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK klindamycin-fosfát PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Dalacin C a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dalacin C používat 3. Jak se přípravek Dalacin C používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Dalacin C uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK DALACIN C A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Dalacin C patří do skupiny léků nazývaných antibiotika. Tyto léky se používají k léčbě bakteriálních případně i jiných infekcí. Přípravek Dalacin C obsahuje léčivou látku klindamycin. Ta zastavuje růst určitých typů bakterií nebo je usmrcuje. Přípravek mohou používat i pacienti přecitlivělí na jiná antibiotika, např. peniciliny a cefalosporiny. Přípravek Dalacin C se používá u dětí, dospívajících a dospělých k léčbě následujících infekcí • infekcí postihujících horní a dolní cesty dýchací (např. zánět vedlejších nosních dutin nebo středního ucha, angína, spála, zápaly plic či zánět průdušek) • infekcí kůže a měkkých tkání (např. akné n Přečtěte si celý dokument
1/13 SP.ZN. SUKLS46595/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU DALACIN C 150 mg/ml injekční/infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 150 mg klindamycinu (ve formě klindamycin-fosfátu). Jedna 2ml ampulka obsahuje 300 mg klindamycinu . Jedna 4ml ampulka obsahuje 600 mg klindamycinu. Jedna 6ml ampulka obsahuje 900 mg klindamycinu. Pomocné látky se známým účinkem: Dalacin C 150 mg/ml injekční/infuzní roztok: 1 ml roztoku obsahuje 9 mg benzylalkoholu, což odpovídá koncentraci 9 mg/ml. Sodík: 1 mg roztoku obsahuje 8,05 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Infuzní/injekční roztok Popis přípravku Čirý bezbarvý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Je indikován pro léčbu následujících infekcí vyvolaných mikroorganismy citlivými na klindamycin (viz bod 5.1.): (a) Infekce horních cest dýchacích včetně tonzilitidy, faryngitidy, sinusitidy, otitis media a spály. (b) Infekce dolních cest dýchacích včetně bronchitidy, pneumonie, empyému a plicního abscesu. (c) Infekce kůže a měkkých tkání včetně akné, furunklů, celulitidy, impetiga, abscesů a infekce ran. Zdá se logické, že specifické kožní infekce a infekce měkkých tkání, jako erysipel a paronychium (panaritium) budou velmi dobře reagovat na léčbu klindamycinem. (d) Infekce kostí a kloubů včetně osteomyelitidy a septické artritidy. (e) Gynekologické infekce včetně endometritidy, celulitidy, infekce vaginálního pahýlu a tuboovariálního abscesu, salpingitidy a pánevních zánětů, pokud je klindamycin podáván v kombinaci s antibiotikem, které má vhodné spektrum účinnosti proti gramnegativním aerobům. (f) Intraabdominální infekce včetně peritonitidy a břišních abscesů, pokud je klindamycin podáván v kombinaci s antibiotikem, které má vhodné spektrum účinnosti proti gramnegativním aerobům. 2/13 (g) Septikemie a endokarditida. Účinnost klindamy Přečtěte si celý dokument