Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
17512 DASATINIB
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto SLOVINSKO
L01EA02
17512 DASATINIB
100MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx na lékařský předpis (Rx)
DASATINIB
Kód SÚKL: 0236889 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236890 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2021-04-13
1 sp. zn. sukls114178/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA DASATINIB KRKA 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY DASATINIB KRKA 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY DASATINIB KRKA 70 MG POTAHOVANÉ TABLETY DASATINIB KRKA 80 MG POTAHOVANÉ TABLETY DASATINIB KRKA 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY DASATINIB KRKA 140 MG POTAHOVANÉ TABLETY dasatinibum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Dasatinib Krka a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dasatinib Krka užívat 3. Jak se přípravek Dasatinib Krka užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Dasatinib Krka uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK DASATINIB KRKA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Dasatinib Krka obsahuje léčivou látku dasatinib. Tento přípravek se užívá k léčbě chronické myeloidní leukemie (CML) u dospělých, dospívajících a dětí nejméně od 1 roku. Leukemie je nádorové onemocnění bílých krvinek. Bílé krvinky obvykle pomáhají organismu při boji s infekcí. U osob s CML dochází k nekontrolovanému růstu bílých krvinek, tzv. granulocytů. Přípravek Dasatinib Krka zastavuje růst těchto leukemických buněk. Přípravek Dasatinib Krka se také užívá k léčbě Phil Přečtěte si celý dokument
1 sp. zn. sukls114178/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Dasatinib Krka 20 mg potahované tablety Dasatinib Krka 50 mg potahované tablety Dasatinib Krka 70 mg potahované tablety Dasatinib Krka 80 mg potahované tablety Dasatinib Krka 100 mg potahované tablety Dasatinib Krka 140 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Dasatinib Krka 20 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje dasatinibum 20 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jedna potahovaná tableta obsahuje 26 mg laktosy. Dasatinib Krka 50 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje dasatinibum 50 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jedna potahovaná tableta obsahuje 66 mg laktosy. Dasatinib Krka 70 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje dasatinibum 70 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jedna potahovaná tableta obsahuje 92 mg laktosy. Dasatinib Krka 80 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje dasatinibum 80 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jedna potahovaná tableta obsahuje 105 mg laktosy. Dasatinib Krka 100 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje dasatinibum 100 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jedna potahovaná tableta obsahuje 131 mg laktosy. Dasatinib Krka 140 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje dasatinibum 140 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jedna potahovaná tableta obsahuje 184 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA 2 Potahovaná tableta (tableta). Dasatinib Krka 20 mg potahované tablety Bílá až téměř bílá, bikonvexní, kulatá potahovaná tableta o průměru přibližně 5,6 mm, s vyraženým „D7SB“ na jedné straně a „20“ na druhé straně tablety. Dasatinib Krka 50 mg potahované tablety Bílá až téměř bílá, bikonvexní, oválná potahovaná tableta o délce přibližně 11,0 mm a šířce přibližně 6,0 mm, s vyraženým „D7SB“ na jedné straně a „50“ na druhé straně tablety Přečtěte si celý dokument