Země: Polsko
Jazyk: polština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Bismuthi subgallas
Grzegorz Nowakowski Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI"
D11AX
Bismuthi subgallas
-
Proszek do stosowania na skórę
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 sasz. 5 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05905903778818; Zawartość opakowania: 1 sasz. 2 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909994358911
Bezterminowe
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO DERMATOL , 1g/g, proszek do stosowania na skórę 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g proszku do stosowaniana na skórę zawiera 1 g bizmutu galusanu zasadowego (_Bismuthi subgallas)_. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do stosowania na skórę. Żółty proszek bez smaku i zapachu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Stany zapalne skóry, rany sączące, owrzodzenia, drobne krwawienia. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Stosować miejscowo na zmienioną chorobowo skórę od 2 do 3 razy na dobę. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na bizmutu galusan zasadowy. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Lek jest przeznaczony do stosowania na skórę. Nie stosować na rozległe zmiany skórne. 4.5 INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI Nie są znane. 4.6 WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ Nie zaleca się stosowania produktu w czasie ciąży i podczas karmienia piersią. Brak odnośnych danych nieklinicznych na temat wpływu zasadowego galusanu bizmutu na płodność. 4.7 WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ PROWADZENIA POJAZDÓW I OBSŁUGIWANIA MASZYN Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. 4.8 DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W dostępnym piśmiennictwie brak jest doniesień o toksyczności pochodnych bizmutu, po podaniach miejscowych na skórę. 2 Ogólnoustrojowe działania niepożądane bizmutu i jego soli obejmują uszkodzenia nerek, zwykle o przemijającym charakterze. Po podaniach miejscowych na skórę mogą wystąpić reakcje alergiczne. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane d Přečtěte si celý dokument