Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.)
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
S01BA01
Dexamethasone Dihydrogen Phosphate Disodium (Ph.Eur.)
Augentropfen, Lösung
Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) (02114) 1,315 Milligramm
Anwendung am Auge
verlängert
2015-12-15
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DEXAFLUID ® SINE 1,315 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG IM EINZELDOSISBEHÄLTNIS Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dexafluid sine und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dexafluid sine beachten? 3. Wie ist Dexafluid sine anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dexafluid sine aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DEXAFLUID SINE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dexafluid sine enthält ein Kortikosteroid, das Entzündungsreaktionen am Auge, die z. B. bei Allergien auftreten können, lindert. Dexafluid sine wird angewendet zur Behandlung von nichtinfektiösen, entzündlichen Erkrankungen der Bindehaut, der Hornhaut und des vorderen Augenabschnittes, auch bei Allergien, Reizungen, Verbrennungen und Verätzungen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DEXAFLUID SINE BEACHTEN? DEXAFLUID SINE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - wenn Sie unter Verletzungen und geschwürigen Erkrankungen der Hornhaut leiden - wenn Ihr Augeninnendruck erhöht ist (Glaukom) - wenn Sie Virusinfektionen (Herpes-si Přečtěte si celý dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dexafluid® sine 1,315 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Augentropfen enthält 1,315 mg Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (Ph.Eur.) entsprechend 1 mg Dexamethason (1,2 mg Dexamethasondihydrogenphosphat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 4,36 mg Phosphate pro 1 ml Augentropfen. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung. Klare und farblose bis leicht gelbe Lösung (pH 6,9 – 7,5; 275 – 315 mOsmol/kg). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Steroidbehandlung von nichtinfektiösen, entzündlichen Erkrankungen der Bindehaut, der Hornhaut und des vorderen Augenabschnittes, auch Allergien, Reizungen, Verbrennungen und Verätzungen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Anwendung am Auge. Während der ersten 2 Tage 2- bis 5-mal täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack des erkrankten Auges eintropfen, anschließend 3-mal täglich 1 Tropfen. In besonders schweren Fällen anfangs bis zu stündlich 1 Tropfen eintropfen. Die Behandlungsdauer sollte 2 Wochen nicht überschreiten. Verschließen des Tränenkanals oder sanftes Schließen des Augenlids nach der Anwendung wird empfohlen. Dadurch können die systemische Aufnahme von Arzneimitteln, die über die Augen verabreicht werden, verringert und systemische Nebenwirkungen gemindert werden. 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile - akute, unbehandelte bakterielle Infektionen - Herpes-simplex-Keratitis - Vaccinia, Varicella und sonstige virale Infektionen der Kornea oder der Konjunktiva - Pilzerkrankungen okulärer Strukturen oder unbehandelte parasitäre Augeninfektionen - mykobakterielle Infektionen des Auges - Verletzungen und geschwürige Erkrankungen der Hornhaut - Glaukom. Bei bestehender Infektion darf Dexafluid sine nur bei gleichzeitiger sp Přečtěte si celý dokument