Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
453 SODNÁ SŮL DEXAMETHASON-FOSFÁTU
Medochemie Ltd., Limassol Array
H02AB02
453 SODNÁ SŮL DEXAMETHASON-FOSFÁTU
8MG/2ML
Injekční/infuzní roztok
Intraartikulární/intraburzální/intramuskulární/intravenózní podání
Rx Array
DEXAMETHASON
Kód SÚKL: 0001673 Velikost balení: 100X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0084090 Velikost balení: 10X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/10 sp.zn.sukls89612/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE DEXAMED 8 MG/2 ML INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK dexamethason-dihydrogen-fosfát PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je DEXAMED a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete DEXAMED používat 3. Jak se DEXAMED podává 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak DEXAMED uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE DEXAMED A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Dexamethason je syntetický glukokortikoid (hormon kůry nadledvin) s účinkem na metabolismus, rovnováhu elektrolytů a na tkáňové funkce. DEXAMED se používá u onemocnění, která vyžadují léčbu glukokortikoidy. V závislosti na povaze a závažnosti se tato onemocnění rozdělují takto: Systémová (celková) aplikace • Edém mozku způsobený mozkovým nádorem, neurochirurgické operace, mozkový absces (dutina vzniklá zánětem a vyplněná hnisem), bakteriální meningitida (zánět mozkových blan) • Šokový stav po vážném zranění, k prevenci syndromu dechové tísně (šoková plíce) • Těžký astmatický záchvat • Počáteční léčba rozsáhlých akutních závažných kožních onemocnění, jako je erytrodermie (postižení kůže na celém povrchu těla), pemphigus vulgaris (kožní onemocnění s tvorbou puchýřů) a akutní ekzém • Léčba celkových revmatických onemocnění (revmatických onemocnění, kter Přečtěte si celý dokument
1/14 sp.zn.sukls89612/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU DEXAMED 8 mg/2 ml injekční/infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna ampulka se 2 ml injekčního roztoku obsahuje 8 mg dexamethason-dihydrogen-fosfátu (ve formě sodné soli dexamethason-fosfátu), což odpovídá 6,65 mg dexamethasonu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční/infuzní roztok Čirý bezbarvý až slabě nažloutlý roztok pH 7,0–8,5 Osmolalita 160–230 mosmol/kg 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Systémové podání • Edém mozku způsobený mozkovým nádorem, neurochirurgické operace, mozkový absces, bakteriální meningitida • Traumatický šok/profylaxe posttraumatické šokové plíce • Těžký astmatický záchvat • Počáteční parenterální léčba rozsáhlých akutních závažných kožních onemocnění, jako je erytrodermie, pemphigus vulgaris a akutní ekzém • Počáteční parenterální léčba autoimunitních chorob, jako je systémový lupus erythematodes (zejména viscerální formy) • Aktivní revmatoidní artritida se závažným progresivním průběhem, např. forma vedoucí k rychlé destrukci kloubů a/nebo s projevy mimokloubního postižení • Závažná infekční onemocnění s toxickými stavy (např. tuberkulóza, tyfus, brucelóza) pouze jako přídavná léčba k souběžné antiinfekční terapii • Paliativní terapie maligních nádorů • Profylaxe a terapie pooperačního nebo cytostatiky indukovaného zvracení • Léčba onemocnění způsobeného koronavirem 2019 (COVID-19) u dospělých a dospívajících pacientů (ve věku 12 let a starších, s tělesnou hmotností nejméně 40 kg), kteří vyžadují podpůrnou oxygenoterapii 2/14 Lokální podání • Intraartikulární injekce: přetrvávající zánět v jednom nebo několika kloubech po léčbě chronických zánětlivých onemocnění kloubů, aktivovaná artróza, akutní formy periarthritis humeroscapularis • Infiltr Přečtěte si celý dokument