Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Dexamethason
VetViva Richter GmbH
QH02AB
Dexamethasone (Dexamethasonum)
Injekční roztok
koně, prasata, skot, psi, kočky
Glukokortikoidy
Kódy balení: 9908928 - 1 x 100 ml - injekční lahvička
2020-11-10
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: DEXRAPID 2 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a v ýrobce odpovědný za uvolnění šarže : VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Rakousko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dexrapid 2 mg/ml injekční roztok Dexamethasonum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA: Dexamethasonum 2,0 mg (ekvivalentní 2,63 mg dexamethasoni natrii phosphas) POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E 1519) 15,6 mg Čirý, bezbarvý až téměř bezbarvý roztok 4. INDIKACE Koně, skot, prasata, psi a kočky: Léčba zánětlivých nebo alergických onemocnění. Koně: Léčba artritidy, bursitidy nebo tenosynovitidy. Skot Indukce porodu. Léčba primární ketózy (acetonémie). Psi a kočky Krátkodobá léčba šoku. 5. KONTRAINDIKACE S výjimkou neodkladných situací nepoužívejte u zvířat s onemocněním diabetes mellitus, ledvinovou nedostatečností, srdeční nedostatečností, hyperadrenokorticismem nebo osteoporózou. Nepoužívejte u virových infekcí během viremického stádia nebo v případech systémových mykotických infekcí. Nepoužívejte u zvířat s gastrointestinálními nebo korneálními vředy či demodikózou. Nepodávejte intraartikulárně, jestliže jsou prokázány fraktury, bakteriální kloubní infekce a aseptické kostní nekrózy. 2 Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou látku, kortikosteroidy nebo na některou ze složek přípravku. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY O kortikosteroidech, jako je dexamethason, je známo, že mají široké spektrum nežádoucích účinků. Zatímco jednorázové vysoké dávky jsou všeobecně dobře snášeny, mohou vyvolat závažné nežádoucí účinky při dlouhodobém používání a když se podávají estery vyznačující se dlouhodobým působením. Během stře Přečtěte si celý dokument
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dexrapid 2 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA: Dexamethasonum 2,0 mg (ekvivalentní 2,63 mg dexamethasoni natrii phosphas) POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E 1519) 15,6 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Čirý, bezbarvý až téměř bezbarvý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně, skot, prasata, psi a kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Koně, skot, prasata, psi a kočky: Léčba zánětlivých nebo alergických onemocnění. Koně: Léčba artritidy, bursitidy nebo tenosynovitidy. Skot Indukce porodu. Léčba primární ketózy (acetonémie). Psi a kočky Krátkodobá léčba šoku. 4.3 KONTRAINDIKACE S výjimkou neodkladných situací nepoužívejte u zvířat s onemocněním diabetes mellitus, ledvinovou nedostatečností, srdeční nedostatečností, hyperadrenokorticismem nebo osteoporózou. Nepoužívejte u virových infekcí během viremického stádia nebo v případech systémových mykotických infekcí. Nepoužívejte u zvířat s gastrointestinálními nebo korneálními vředy či demodikózou. Nepodávejte intraartikulárně, jestliže jsou prokázány fraktury, bakteriální kloubní infekce a aseptické kostní nekrózy. Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou látku, kortikosteroidy nebo na některou ze složek přípravku. 2 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Veterinární lékař by měl sledovat v pravidelných intervalech odezvu na dlouhodobou léčbu. Bylo hlášeno, že používán kortikosteroidů u koní vyvolává laminitidu. Proto je zapotřebí koně léčené takovými přípravky často během léčby sledovat. Zvláštní pozornost je nutno vynaložit v případě, že se přípravek použ Přečtěte si celý dokument