DIPROSALIC 0,5MG/G+20MG/G Kožní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2065 BETAMETHASON-DIPROPIONÁT; 1274 KYSELINA SALICYLOVÁ

Dostupné s:

N.V. Organon, Oss Array

ATC kód:

D07XC01

INN (Mezinárodní Name):

2065 BETAMETHASON-DIPROPIONÁT; 1274 KYSELINA SALICYLOVÁ

Dávkování:

0,5MG/G+20MG/G

Léková forma:

Kožní roztok

Podání:

Kožní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

BETAMETHASON

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0262473 Velikost balení: 30ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0031334 Velikost balení: 30ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0013850 Velikost balení: 30ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192217 Velikost balení: 30ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS260016/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
DIPROSALIC 0,5 MG/G + 20 MG/G
KOŽNÍ ROZTOK
betamethasoni dipropionas/acidum salicylicum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Diprosalic a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Diprosalic
používat
3.
Jak se přípravek Diprosalic používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Diprosalic uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO
JE PŘÍPRAVEK DIPROSALIC A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Diprosalic obsahuje dvě léčivé látky,
betamethason-dipropionát a kyselinu salicylovou.
Betamethason-dipropionát je kortikosteroid, který má dlouhodobé
protizánětlivé a protisvědivé účinky
a zužuje cévy. Kyselina salicylová při místním použití
působí změknutí zrohovatělé vrstvy a olupování
ztvrdlé pokožky, má účinek tlumící růst baktérií
(bakteriostatický účinek) a ničící houby (fungicidní
účinek).
Přípravek Diprosalic se používá především k léčbě
zánětlivých projevů lupénky (psoriázy) a seborey
kštice (zánět kůže hlavy se zvýšenou tvorbou kožního mazu) a
dalších částí těla.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE

Charakteristika produktu

1
SP.ZN. SUKLS215277/2021
SOUHRN ÚDAJŮ
O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Diprosalic 0,5 mg/g + 20 mg/g kožní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram kožního roztoku obsahuje betamethasoni dipropionas 0,64
mg (odpovídá betamethasonum
0,5 mg) a acidum salicylicum 20 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Kožní roztok
Bezbarvý viskózní průsvitný roztok charakteristického zápachu
po isopropylalkoholu, bez cizorodých
částic.
4.
KLINICK
É ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ IN
DIKACE
Přípravek Diprosalic je určen pro dospělé a děti od 1 roku věku
ke zmírnění zánětlivých projevů
u subakutních a chronických hyperkeratických a suchých dermatóz,
které reagují na lokální
kortikosteroidní léčbu, jako jsou psoriáza, chronická atopická
dermatitida, neurodermatitida (lichen
simplex chronicus), lichen planus, ekzémy (včetně numulárního
ekzému, ekzému rukou a ekzematózní
dermatitidy), dishydróza (pomfolyx), seboroická dermatitida kštice,
ichthyosis vulgaris a další
ichtyotické stavy.
Přípravek Diprosalic se používá především k potlačení
zánětlivých projevů u psoriázy a seborey
kštice, k omezení zánětlivých projevů psoriatických lézí
také mimo kštici a u dermatóz reagujících
na kortikosteroidy.
4.2
DÁVKOVÁNÍ
A ZPŮSOB PODÁNÍ
Několik kapek přípravku Diprosalic se aplikuje na postiženou
oblast a jemně a důkladně se vetře do
kštice nebo kůže. Obvykle se přípravek aplikuje dvakrát denně,
ráno a večer. U některých pacientů lze
udržovat vyhovující účinek i při méně častém podávání.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
Přípravek je kontraindikován, jako ostatní lokální kortikoidy,
při infekčních onemocněních
bakteriálního, virového či mykotického původu a při
postvakcinační reakci.
Přípravek je dále kontraindikován u dětí do 1 roku věku.
2
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚN