Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
5810 LEVODROPROPIZIN
Teva B.V., Haarlem Array
R05DB27
5810 LEVODROPROPIZIN
60MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
OTC Array
LEVODROPROPIZIN
Kód SÚKL: 0263191 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263192 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2023-04-06
1 sp. zn. sukls291695/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA DITUZDIN 60 MG POTAHOVANÉ TABLETY levodropropizin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Dituzdin a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dituzdin užívat 3. Jak se přípravek Dituzdin užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Dituzdin uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK DITUZDIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Dituzdin obsahuje léčivou látku levodropropizin, která patří do skupiny antitusik (látky tlumící kašel). Přípravek Dituzdin se užívá ke krátkodobé symptomatické léčbě (léčba příznaků) suchého neproduktivního kašle (bez tvorby hlenu). Přípravek Dituzdin je určen pro dospělé a dospívající od 12 let. Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK DITUZDIN UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK DITUZDIN - jestliže jste alergický(á) na levodropropizin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) - při produktivním ka Přečtěte si celý dokument
1 sp. zn. sukls291695/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Dituzdin 60 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 60 mg levodropropizinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Bílé až téměř bílé bikonvexní kulaté potahované tablety o průměru 9 mm, s půlicí rýhou na obou stranách. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Krátkodobá symptomatická léčba suchého (neproduktivního) kašle. Přípravek Dituzdin je indikován u dospělých a dospívajících od 12 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PO D ÁNÍ Dávkování Dospělí a dospívající od 12 let: jedna potahovaná tableta (odpovídající 60 mg levodropropizinu) až 3x denně. Interval mezi dávkami musí být alespoň 6 hodin. Přípravek má být užíván, dokud kašel neodezní, ovšem maximální délka léčby je 7 dní. Pokud kašel přetrvává nebo se zhorší, pacient se má poradit s lékařem. _Pediatrická populace_ _ _ Děti mladší 12 let: Vzhledem k síle léčivého přípravku a dávkování není přípravek Dituzdin 60 mg potahované tablety určen pro děti mladší 12 let. Pro podání dětem mladším 12 let jsou k dispozici jiné lékové formy/síly. 2 Způsob podání Perorální podání Doporučuje se užívat tento léčivý přípravek mezi jídly a zapít jej sklenicí vody. 4.3 KONTRAINDIKACE - hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 - produktivní kašel (kašel s tvorbou hlenu) - snížená mukociliární funkce (Kartagenerův syndrom, ciliární dyskineze) - těžká porucha funkce jater - těhotenství a období kojení (viz bod 4.6) 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ - Farmakokinetický profil levodropropizinu se při podávání starším pacientům výrazně nemění, proto u té Přečtěte si celý dokument