DORZOLAMIDE POLPHARMA 20MG/ML Oční kapky, roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14174 DORZOLAMID-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SA, Starogard Gdański Array

ATC kód:

S01EC03

INN (Mezinárodní Name):

14174 DORZOLAMID-HYDROCHLORID

Dávkování:

20MG/ML

Léková forma:

Oční kapky, roztok

Podání:

Oční podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

DORZOLAMID

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0258305 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258306 Velikost balení: 3X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258307 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2022-08-25

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls24630/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
DORZOLAMIDE POLPHARMA 20
MG/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK
_ _
dorzolamid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Dorzolamide Polpharma a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Dorzolamide Polpharma používat
3.
Jak se přípravek Dorzolamide Polpharma používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Dorzolamide Polpharma uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK DORZOLAMIDE POLPHARMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Dorzolamide Polpharma obsahuje dorzolamid, který patří
do skupiny léčiv zvaných
"inhibitory karboanhydrázy". Přípravek Dorzolamide Polpharma je
formě očních kapek bez obsahu
konzervačních látek. Přípravek Dorzolamide Polpharma je
předepisován ke snížení zvýšeného
nitroočního tlaku a k léčbě glaukomu (zeleného zákalu).
Přípravek Dorzolamide Polpharma lze používat samotně nebo ho
přidávat k dalším lékům snižujícím
nitrooční tlak (takzvaným beta-blokátorům).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
DORZOLAMIDE POLPHARMA
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK DORZOLAMIDE POLPHARMA
-
jestliže jste alergický(

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls24630/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
N
ÁZEV PŘÍPRAVKU
Dorzolamide Polpharma 20 mg/ml oční kapky, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje 20 mg dorzolamidu jako dorzolamid-hydrochloridu.
Jedna kapka (přibližně 35 µl) obsahuje v průměru 0,70 mg
dorzolamidu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, roztok (oční kapky)
Čirý, bezbarvý, viskózní roztok.
pH: 5,0 - 6,0
Osmolarita: 260 - 310 mosmol/kg.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Dorzolamide Polpharma je indikován:
-
jako adjuvantní terapie k terapii beta-blokátory,
-
jako monoterapie u pacientů nereagujících na léčbu
beta-blokátory nebo u nichž jsou beta-
blokátory kontraindikovány,
při léčbě zvýšeného nitroočního tlaku při:
-
oční hypertenzi,
-
glaukomu s otevřeným úhlem,
-
pseudoexfoliativním glaukomu.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Používá-li se v dorzolamid monoterapii, podává se v dávce jedna
kapka třikrát denně do spojivkového
vaku postiženého oka (očí).
Je-li dorzolamid používán jako adjuvantní léčba spolu s očním
beta-blokátorem, podává se v dávce
dvakrát denně jedna kapka do spojivkového vaku postiženého oka
(očí).
Má-li dorzolamid nahradit jiný oční antiglaukomatikum, vysaďte
daný přípravek po příslušném
dávkování jeden den a začněte podávat dorzolamid den
následující.
2
Používá-li se více než jeden lokálně podávaný oční lék, je
nutné podávat léky s nejméně
desetiminutovým odstupem. Oční mast má být podávána jako
poslední.
Pacienti mají být poučeni, aby si před použitím umyli ruce a aby
se hrot kapátka nedostal do kontaktu
s okem nebo okolními tkáněmi.
Pacienti mají být rovněž poučeni o tom, že oční roztoky mohou
být při nesprávném zacházení
kontaminovány běžnými bakteriemi, o kterých je známo, že
způsobují oční infekce. Důsledkem
použití znečištěných roztoků mů