Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pyrantelembonat; Praziquantel
Vetoquinol S.A. (3304522)
QP52AA51
Whereas Pyrantel Embonate, Praziquantel
Filmtablette
Pyrantelembonat (05105) 230 Milligramm; Praziquantel (11635) 20 Milligramm
Zum Eingeben
Katze
verlängert
1995-01-16
1 B. PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION FÜR Drontal 230/20 mg Filmtabletten zum Eingeben für Katzen Pyrantelembonat/Praziquantel 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure Frankreich Hersteller: KVP Pharma- und Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 24106 Kiel 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Drontal 230/20 mg Filmtabletten zum Eingeben für Katzen Pyrantelembonat/Praziquantel 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Filmtablette von 339 mg enthält: Wirkstoffe: Pyrantelembonat 230 mg (80 mg Pyrantel Base) Praziquantel 20 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von Mischinfektionen der Katze mit Rund- und Bandwürmern, hervorgerufen durch: adulte Stadien des Spulwurmes - _Toxocara cati (syn. mystax) _ adulte Stadien der Hakenwürmer - _Ancylostoma tubaeforme _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _- Ancylostoma braziliense _ Bandwürmer - _Echinococcus multilocularis _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _- Dipylidium caninum _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _- Hydatigera (Taenia) taeniaeformis _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _- Mesocestoides _spp. _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _- Joyeuxiella pasqualei _ Aufgrund des frühestmöglichen Auftretens einer Bandwurminfektion bei der Katze nach der 3. Lebenswoche ist die Behandlung mit Drontal nach Diagnose einer Mischinfektion erst nach der 3. Lebenswoche angezeigt. 5. GEGENANZEIGEN Bis zum Vorliegen ausreichender Untersuchungen mit der Kombination sollte Drontal während der Trächtigkeit nicht angewendet werden. 3 6. NEBENWIRKUNGEN Milde und vorübergehende gastrointestinale Störungen in Form von vermehrtem Speichelfluss, Erbrechen und/oder Durchfall sowie milde und vorübergehende neurologische Störungen in Form von Ataxien können in sehr seltenen Fällen auftreten. Falls Sie eine Nebenwirkung, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Ap Přečtěte si celý dokument
1 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Drontal 230/20 mg Filmtabletten zum Eingeben für Katzen Pyrantelembonat/Praziquantel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette von 339 mg enthält: WIRKSTOFFE : Pyrantelembonat 230 mg (80 mg Pyrantel Base) Praziquantel 20 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten zum Eingeben, teilbar Weiße Tablette mit Bruchrille 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Katze 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung von Mischinfektionen der Katze mit Rund- und Bandwürmern, hervorgerufen durch: adulte Stadien des Spulwurmes - _Toxocara cati (syn. mystax) _ adulte Stadien der Hakenwürmer - _Ancylostoma tubaeforme _ - _Ancylostoma braziliense_ Bandwürmer - _Echinococcus multilocularis_ - _Dipylidium caninum_ - _Hydatigera _(Taenia) _taeniaeformis_ - _Mesocestoides_ spp. - _Joyeuxiella pasqualei_ Aufgrund des frühestmöglichen Auftretens einer Bandwurminfektion bei der Katze nach der 3. Lebenswoche ist die Behandlung mit Drontal nach Diagnose einer Mischinfektion erst nach der 3. Lebenswoche angezeigt. 4.3 GEGENANZEIGEN Bis zum Vorliegen ausreichender Untersuchungen mit der Kombination sollte Drontal während der Trächtigkeit nicht angewendet werden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Nach häufiger wiederholter Anwendung von Wirkstoffen einer Substanzklasse von Anthelminthika kann sich eine Resistenz gegenüber der gesamten Substanzklasse entwickeln. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Keine 2 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Aus Hygienegründen sollten Personen, die der Katze das Tierarzneimittel direkt oder über das Futter verabreichen, im Anschluss die Hände waschen. Im Falle einer versehentlichen Selbsteinnahm Přečtěte si celý dokument