Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Fipronil
Virbac SA
QP53AX
Fipronil (Fipronilum)
2.5mg/ml
Kožní sprej, roztok
kočky, psi
Ostatní ektoparazitika pro lokální použití
Kódy balení: 9938032 - 1 x 100 ml - láhev
2009-05-27
OZNAČENÍ NA OBALU = PI PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU 100 ML SPRAY 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU EFFIPRO 2,5 mg/ml kožní sprej, roztok pro kočky a psy Fipronilum 2. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK LÉČIVÁ LÁTKA: Fipronilum 2,5 mg/ml 3. LÉKOVÁ FORMA Kožní sprej, roztok 4. VELIKOST BALENÍ 100 ml 5. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi a kočky. 6. INDIKACE Léčba infestací blechami (_Ctenocephalides_ spp.) u psů a koček. Léčba infestací klíšťaty (_Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus_) u psů a koček. Léčba infestací všenkami u psů (_Trichodectes canis_) a koček (_Felicola subrostratus_). Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie alergie na bleší kousnutí (FAD). Insekticidní účinnost proti novým infestacím dospělci blech přetrvává až 6 týdnů u koček a až 3 měsíce u psů, v závislosti na promořenosti prostředí. Přípravek má perzistentní akaricidní účinek proti klíšťatům po dobu až 4 týdnů, v závislosti na promořenosti prostředí. 7. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u nemocných zvířat (tj. celkové onemocnění, horečka...) nebo u zvířat v rekonvalescenci. Nepoužívat u králíků z důvodu nebezpečí nežádoucích reakcí až úhynu. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 8. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Pokud dojde k olíznutí, může se objevit krátkodobá hypersalivace způsobená povahou vehikula. Mezi velmi vzácně očekávanými nežádoucími účinky byly po použití přípravku udávány přechodné kožní reakce v místě aplikace (vyblednutí a vypadávání srsti, svědění, zarudnutí kůže) a celkové 1 svědění nebo vypadávání srsti. Výjimečně byly pozorovány hypersalivace, reversibilní neurologické symptomy (hyperesthesie, deprese, nervozita), zvracení nebo dýchací příznaky. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uve Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU EFFIPRO 2,5 mg/ml kožní sprej, roztok pro kočky a psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml roztoku obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA: Fipronilum 2,5 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Kožní sprej, roztok Čirý, bezbarvý až žlutý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi a kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba infestací blechami (_Ctenocephalides_ spp.) u psů a koček. Léčba infestací klíšťaty (_Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus_) u psů a koček. Léčba infestací všenkami u psů (_Trichodectes canis_) a koček (_Felicola subrostratus_). Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie alergie na bleší kousnutí (FAD). Insekticidní účinnost proti novým infestacím dospělci blech přetrvává až 6 týdnů u koček a až 3 měsíce u psů v závislosti na promořenosti prostředí. Přípravek má perzistentní akaricidní účinek proti klíšťatům po dobu až 4 týdnů v závislosti na promořenosti prostředí. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u nemocných zvířat (tj. celkové onemocnění, horečka...) nebo u zvířat v rekonvalescenci. Nepoužívat u králíků z důvodu nebezpečí nežádoucích reakcí až úhynu. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Pokud je přípravek používán jako součást léčebné strategie alergie na bleší kousnutí, doporučuje se aplikovat měsíčně na alergického pacienta a ostatní kočky a psy v domácnosti Pro dosažení optimálního účinku se nedoporučuje koupat nebo šamponovat zvířata v průběhu dvou dnů před nebo po ošetření. Koupání nebo šamponování čtyřikrát v průběhu dvou měsíců nevykázalo 1 žádný podstatný účinek na reziduální účinnost přípravku. Při častějš Přečtěte si celý dokument