Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9992 MOMETASON-FUROÁT
N.V. Organon, Oss Array
D07AC13
9992 MOMETASON-FUROÁT
1MG/G
Kožní roztok
Kožní podání
Rx Array
MOMETASON
Kód SÚKL: 0258955 Velikost balení: 1X30ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258954 Velikost balení: 1X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192197 Velikost balení: 1X30ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0088856 Velikost balení: 1X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014325 Velikost balení: 1X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192196 Velikost balení: 1X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169304 Velikost balení: 1X30ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1 SP.ZN. SUKLS260280/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ELOCOM 1 MG/G KOŽNÍ ROZTOK mometasoni furoas PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Elocom a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Elocom používat 3. Jak se přípravek Elocom používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Elocom uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ELOCOM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Elocom je hormonální přípravek s obsahem kortikoidu určený k aplikaci na pokožku. Patří do skupiny vysoce účinných kortikosteroidů. Používá se k léčbě některých kožních onemocnění citlivých na mometason-furoát, jako je lupénka (psoriáza), atopický ekzém a toxický a/nebo alergický kontaktní ekzém. Je zvláště vhodný k léčbě ochlupených oblastí kůže včetně vlasaté části hlavy u výše uvedených onemocnění. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ELOCOM POUŽÍVAT NEPO UŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK ELOCOM jestliže jste alergický(á) na mometason-furoát, jiné kortikoidy nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) nebo trpíte některým z následujících stavů: • rů Přečtěte si celý dokument
1 SP.ZN. SUKLS158146/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Elocom 1 mg/g kožní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram kožního roztoku obsahuje mometasoni furoas 1,0 mg. Pomocná látka se známým účinkem Tento přípravek obsahuje 300 mg propylenglykolu (E1520) v jednom mililitru kožního roztoku, což je ekvivalentní 6,0 g propylenglykolu v jednom balení (20ml lahvička) nebo 9,0 g propylenglykolu v jednom balení (30ml lahvička). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Bezbarvý až skoro bílý roztok bez viditelných cizích částic. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Elocom je indikován k léčbě zánětlivých a svědivých projevů dermatóz reagujících na kortikosteroidy a postihujících ochlupené oblasti kůže a kštici, jako je psoriáza. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Přípravek Elocom se aplikuje po několika kapkách na postižené ochlupené oblasti kůže nebo kštici jedenkrát denně. Způsob podání Několik kapek kožního roztoku se lehce se vtírá do kůže, až nejsou patrny žádné stopy na povrchu. Použití kožního roztoku je vhodné preferovat při léčbě dermatóz ochlupených částí kůže, jako je kštice. K léčbě velmi suchých, šupinatějících a popraskaných lézí má být přednostně používán přípravek Elocom ve formě masti. Ve všech ostatních dermatologických indikacích je vhodné použití přípravku Elocom ve formě krému. 2 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Přípravek Elocom je kontraindikován u pacientů s: • růžovkou (facial rosacea) • acne vulgaris • atrofií kůže • periorální dermatitidou • perianálním a genitálním pruritem • plenkovou dermatitidou • bakteriálními (např. impetigo, pyoderma), virovými (např. herpes simplex, herpes zoster, varicella zoster, verrucae vulgares, condylomata accuminata, molluscum cont Přečtěte si celý dokument