EMANERA 20MG Enterosolventní tvrdá tobolka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

18068 DIHYDRÁT HOŘEČNATÉ SOLI ESOMEPRAZOLU

Dostupné s:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC kód:

A02BC05

INN (Mezinárodní Name):

18068 DIHYDRÁT HOŘEČNATÉ SOLI ESOMEPRAZOLU

Dávkování:

20MG

Léková forma:

Enterosolventní tvrdá tobolka

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ESOMEPRAZOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0147922 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191093 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147913 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191098 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191090 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147923 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147915 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273347 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191095 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147919 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147917 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147921 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273348 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191089 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191092 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191094 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147924 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191099 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147916 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191097 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147920 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147918 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191091 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191096 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0147914 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2010-03-17

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls15482/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
EMANERA 20 MG
ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY
EMANERA 40 MG
ENTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY
esomeprazolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Emanera a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Emanera
užívat
3.
Jak se přípravek Emanera užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Emanera uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK EMANERA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Emanera obsahuje lék zvaný esomeprazol. Ten patří do
skupiny léků nazývaných „inhibitory
protonové pumpy“. Snižuje množství žaludeční kyseliny
tvořené ve Vašem žaludku.
Přípravek Emanera se používá k léčbě:
Dospělí
-
„Refluxní choroby jícnu“, při které proniká kyselina ze
žaludku do jícnu (trubice spojující hrdlo
se žaludkem) a způsobuje bolest, zánět a pálení žáhy. Tento
přípravek se podává k:
-
vyléčení Vašeho jícnu, pokud došlo k jeho poškození nebo
zánětu,
-
prevenci návratu těchto stavů,
-
poskytnutí úlevy od častých nepříjemných doprovodných projevů
nemoci.
-
Vředy v žaludku nebo dvanáctníku, které jsou

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls15482/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Emanera 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky
Emanera 40 mg enterosolventní tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Emanera 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky
Jedna enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje esomeprazolum 20 mg
(jako esomeprazolum magnesicum
dihydricum).
Emanera 40 mg enterosolventní tvrdé tobolky
Jedna enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje esomeprazolum 40 mg
(jako esomeprazolum magnesicum
dihydricum).
Pomocná látka se známým účinkem
20 mg
enterosolventní
tobolky
40 mg
enterosolventní
tobolky
sacharosa
28,464–32,556 mg
56,928–65,111 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Enterosolventní tvrdá tobolka
20 mg:
Tělo a víčko tobolky jsou světle růžové. Tobolky obsahují
bílé až téměř bílé pelety.
40 mg:
Tělo a víčko tobolky jsou narůžovělé. Tobolky obsahují bílé
až téměř bílé pelety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Tobolky přípravku Emanera jsou indikovány k léčbě dospělých u
těchto stavů:
REFLUXNÍ CHOROBA JÍCNU (GERD)
-
Léčba erozivní refluxní ezofagitidy
-
Dlouhodobá léčba pacientů se zhojenou ezofagitidou k prevenci
relapsu
-
Symptomatická léčba refluxní choroby jícnu (GERD)
V KOMBINACI S
PŘÍSLUŠNÝMI ANTIBAKTERIÁLNÍMI TERAPEUTICKÝMI REŽIMY K ERADIKACI _ HELICOBACTER _
_PYLORI_ A
-
Zhojení duodenálního vředu souvisejícího s _Helicobacter pylori_
-
Prevence relapsu peptických vředů u pacientů s vředy
souvisejícími s _Helicobacter pylori_
2
PACIENTI VYŽADUJÍCÍ POKRAČUJÍCÍ LÉČBU NSAID:
-
Zhojení žaludečních vředů souvisejících s léčbou
nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID)
-
Prevence žaludečních a duodenálních vředů souvisejících s
léčbou NSAID u rizikových pacientů
PREVENCE
OPĚTOVNÉHO
KRVÁCENÍ
ZE
ŽALUDEČNÍCH
A
DUODENÁLNÍCH
VŘEDŮ
JAKO
POKRAČOVÁNÍ
INTRAVENÓZNÍ LÉČBY.
LÉČBA ZOLLINGER
-ELLISONOVA SYNDROMU.
Tobo