Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4294 CYKLOSPORIN
TEVA Czech Industries s.r.o., Opava-Komárov Array
L04AD01
4294 CYKLOSPORIN
100MG/ML
Perorální roztok
Perorální podání
Rx Array
CYKLOSPORIN
Kód SÚKL: 0006408 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2002-04-03
1/10 SP.ZN. SUKLS37891/2024 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA EQUORAL 100 MG/ML PERORÁLNÍ ROZTOK CYKLOSPORIN PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Equoral a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Equoral užívat 3. Jak se Equoral užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Equoral uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE EQUORAL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ CO JE PŘÍPRAVEK EQUORAL Název Vašeho léku je Equoral. Obsahuje léčivou látku cyklosporin. Patří do skupiny léků známých jako imunosupresiva. Tyto léky se používají ke snížení imunitní reakce. K ČEMU SE PŘÍPRAVEK EQUORAL UŽÍVÁ A JAK PŘÍPRAVEK EQUORAL ÚČINKUJE • PŘÍPRAVEK EQUORAL SE POUŽÍVÁ KE KONTROLE REAKCÍ VAŠEHO IMUNITNÍHO SYSTÉMU v případě transplantace orgánů, transplantace kostní dřeně a transplantace kmenových buněk. Equoral se používá k prevenci odmítnutí transplantovaného orgánu pomocí zabránění tvorby určitých buněk, které by normálně napadaly transplantovanou tkáň. • JESTLIŽE MÁTE AUTOIMUNITNÍ ONEMOCNĚNÍ, kdy imunitní systém Vašeho těla napadá Vaše vlastní buňky, Equoral zastaví tuto imunitní reakci. Tato onemocnění zahrnují oční choro Přečtěte si celý dokument
1/23 SP.ZN. SUKLS37891/2024 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU EQUORAL 100 MG/ML PERORÁLNÍ ROZTOK 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml perorálního roztoku obsahuje 100 mg cyklosporinu. Pomocné látky se známým účinkem: Ethanol: 120 mg/ml. Equoral, perorální roztok obsahuje 15,2 % v/v ethanolu. Glyceromakrogol-hydroxystearát: 280 mg/ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální roztok Nažloutlá až žlutohnědá olejovitá tekutina. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Transplantace _Transplantace parenchymatózních orgánů _ Prevence odmítnutí transplantátů parenchymatózních orgánů. Léčba buněčné rejekce transplantátu u pacientů léčených dříve jinými imunosupresivy. _Transplantace kostní dřeně _ Prevence odmítnutí transplantátů po alogenní transplantaci kostní dřeně a transplantaci kmenových buněk. Prevence nebo léčba choroby z reakce mezi transplantátem a příjemcem (GVHD). Jiné indikace než transplantace _Endogenní uveitida _ Léčba ohrožení zraku způsobeného střední nebo zadní uveitidou neinfekční etiologie, když konvenční léčba nestačí nebo má nepřijatelné nežádoucí účinky. Léčba Behçetovy uveitidy s opakovanými zánětlivými atakami postihujícími sítnici u pacientů bez neurologických manifestací. _Nefrotický syndrom _ 2/23 Steroid-dependentní a steroid-rezistentní nefrotický syndrom vzniklý v důsledku primárního poškození glomerulů jako je nefropatie s minimálními změnami, ložisková a segmentální glomeruloskleróza nebo membranózní glomerulonefritida. Equoral lze použít k navození a udržení remise a také k udržení remise dosažené steroidy, což dovoluje i jejich vysazení. _Revmatoidní artritida _ Léčba těžké aktivní revmatoidní artritidy. _Psoriáza _ Léčba těžké psoriázy u pacientů, u nichž je konvenční léčba nevhodná nebo neúčinná. _Atopická dermatitida _ Equoral je indikován k léč Přečtěte si celý dokument