EXCIPIAL Krém

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Dostupné s:

Galderma International, La Défense Array

ATC kód:

D02AC

Léková forma:

Krém

Podání:

Kožní podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

MĚKKÝ PARAFIN A TUKOVÉ PRODUKTY

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0241321 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0016463 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0007397 Velikost balení: 100GM Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-05-17

Informace pro uživatele

1
SP.ZN.SUKLS14454/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
EXCIPIAL KRÉM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4
-
Pokud se do 6 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Excipial krém a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Excipial krém
používat
3.
Jak se Excipial krém používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Excipial krém uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
EXCIPIAL KRÉM A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Masťový základ Excipial krém je kožním přípravkem k zevnímu
použití, který zlepšuje stav pokožky
tím, že jí dodává vodu a tuky.
Excipial krém je systém olej ve vodě. Jen mírně promašťuje,
propouští výměšky (pot) a teplo, má
chladivý účinek, lze jej dobře natírat i na vlhkou pokožku, je
vodou smývatelný. Je vhodný pro
normální až mírně suchou pokožku.
Excipial krém
_ _se používá jako masťový základ pro individuální přípravu
mastí. V rámci doplňkové
místní léčby kožních onemocnění silně účinnými kožními
přípravky (hormonální masti), kterou určí
lékař, se používá i samotný. Také ho lze používat pro
doléčování chorobných stavů kůže a pro udržení
dobrého stavu pokožky v kl

Charakteristika produktu

1
SP.ZN.SUKLS14454/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Excipial krém
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Masťový základ bez léčivé látky.
Pomocná látka se známým účinkem: cetylstearylalkohol
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Krém.
Popis přípravku: bílý, homogenní krém.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Krém je určený k individuální přípravě léčivých
přípravků, k péči o normální a dysseboroický typ
kůže. V rámci intervalové léčby s lokálně podávanými
přípravky s obsahem kortikoidů, podle
doporučení lékaře k doléčování chorobných stavů a k
udržení dobrého stavu pokožky.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Krém se nanáší v tenké vrstvě na postiženou kůži 2 až 3krát
denně. Dávkování platí i pro děti.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Léčba má být přerušena v případě výskytu pruritu nebo
erytému po aplikaci.
Přípravek obsahuje cetylstearylalkohol. Může způsobit místní
kožní reakce (např. kontaktní
dermatitida).
4.5
INTERAKCE S
JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY INTERAKCE
Může ovlivnit vstřebávání jiného lokálně podávaného
přípravku, proto je vhodné použít jednotlivé
přípravky v časovém odstupu.
4.6
FERTILITA, TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ
Těhotenství
Po dobu těhotenství je možné přípravek používat.
2
Kojení
V období kojení je možné přípravek používat.
4.7
ÚČINKY NA SCHOPNOST ŘÍDIT A OBSLUHOVAT STROJE
Excipial krém nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost
řídit nebo obsluhovat stroje.
4.8
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Incidence nežádoucích účinků u pacientů léčených
přípravkem Excipial krém je uvedena níže
v tabulce. Nežádoucí účinky jsou vykazovány v souladu s MedDRA
podle třídy orgánových systémů a
frekvence. Frekvence nežádoucích účinů je defin