EXCIPIAL U HYDROLOTIO 20MG/ML Kožní emulze

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1509 MOČOVINA

Dostupné s:

Galderma International, La Défense Array

ATC kód:

D02AE01

INN (Mezinárodní Name):

1509 MOČOVINA

Dávkování:

20MG/ML

Léková forma:

Kožní emulze

Podání:

Kožní podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

MOČOVINA

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0241226 Velikost balení: 200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0097153 Velikost balení: 200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0016461 Velikost balení: 200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
SP.ZN.SUKLS424954/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
EXCIPIAL U HYDROLOTIO
20 MG/ML KOŽNÍ EMULZE
Urea
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBA
LOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PR
O V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4
-
Pokud se do 6 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Excipial U Hydrolotio a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Excipial U Hydrolotio
používat
3.
Jak se Excipial U Hydrolotio používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Excipial U Hydrolotio uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE EXCIPIAL U HYDROLOTIO A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Excipial U Hydrolotio je přípravek určený k ochraně a
ošetřování pokožky. Zlepšuje a normalizuje její
stav hydratací a tvorbou přirozeného ochranného filmu z lipidů.
Tím vyhlazuje její drsný povrch a
napomáhá jí udržovat si svou elasticitu a odolnost proti
vnějším vlivům.
Excipial U Hydrolotio je vhodný speciálně pro použití k ochraně
a ošetřování velkých ploch citlivé
nebo mírně podrážděné kůže. Přípravek je určen pro
normální až mírně suchý typ kůže. Používá se_ _
také při doplňkové místní léčbě kožních onemocnění silně
účinnými kožními přípravky, kterou určí
lékař (např. za dne Excipial U Hydrolotio, na

Charakteristika produktu

1
SP.ZN.SUKLS208160/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Excipial U Hydrolotio 20 mg/ml kožní emulze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml emulze obsahuje urea 20 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Kožní emulze.
Bílá emulze charakteristické vůně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
K ochraně a ošetřování velkých ploch citlivé nebo mírně
podrážděné kůže, pro normální až mírně
suchý typ kůže, vhodné k doplňkové lokální léčbě kožních
onemocnění silně účinnými kožními
přípravky, k péči o pokožku při doléčování kožních
onemocnění.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Přípravek se nanáší 2 až 3krát denně na postižená místa.
Dávkování platí i pro děti.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Přípravek se nemá aplikovat do otevřených ran.
Léčba má být přerušena v případě výskytu erytému, pocitu
pálení kůže, pruritu, vyrážky nebo
přecitlivělosti po aplikaci.
4.5
INTERAKCE S
JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY INTERAKCE
Nebyly provedeny žádné studie interakcí.
Urea
může
zvýšit
vstřebávání
jiných
léčivých
látek,
zejména
kortikosteroidů,
dithranolu,
5-
fluorouracilu.
2
4.6
FERTILITA, T
ĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ
Těhotenství
Po dobu těhotenství je možné přípravek používat.
Kojení
V období kojení je možné přípravek používat.
Kojící matky mají před kojením přípravek odstranit z oblasti
bradavek.
4.7
ÚČINKY NA SCHOPNOST ŘÍDIT A OBSLUHOVAT STROJE
Excipial U Hydrolotio nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na
schopnost řídit nebo obsluhovat
stroje.
4.8
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Incidence nežádoucích účinků u pacientů léčených
přípravkem Excipial U Hydrolotio je uvedena níže
v tabulce. Nežádoucí účinky jsou vykazovány v souladu s MedDRA
podle tříd o