EXCIPIAL U LIPOLOTIO 40MG/ML Kožní emulze

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1509 MOČOVINA

Dostupné s:

Galderma International, La Défense Array

ATC kód:

D02AE01

INN (Mezinárodní Name):

1509 MOČOVINA

Dávkování:

40MG/ML

Léková forma:

Kožní emulze

Podání:

Kožní podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

MOČOVINA

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0238146 Velikost balení: 200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0016462 Velikost balení: 200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0097152 Velikost balení: 200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
SP.ZN.SUKLS92132/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
EXCIPIAL U LIPOLOTIO 40 MG/ML
KOŽNÍ EMULZE
Urea
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře, nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 6 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Excipial U Lipolotio a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Excipial U Lipolotio
používat
3.
Jak se Excipial U Lipolotio používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Excipial U Lipolotio uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE EXCIPIAL U LIPOLOTIO A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Excipial U Lipolotio je přípravek určený k ochraně a
ošetřování pokožky. Zlepšuje a normalizuje její
stav hydratací a tvorbou přirozeného ochranného filmu z lipidů.
Tím vyhlazuje její drsný povrch a
napomáhá jí udržovat si svou elasticitu a odolnost proti
vnějším vlivům.
Excipial U Lipolotio je vhodný speciálně pro použití k ochraně a
ošetřování velkých ploch citlivé nebo
mírně podrážděné kůže. Přípravek je určený pro suchou až
velmi suchou kůži a jako podpůrný
prostředek při kožních onemocněních, jejichž důsledkem je
vysušená pokožka. Používá se_ _ také při
doplňkové místní léčbě kožních onemocnění silně
účinnými kožními přípravky

Charakteristika produktu

1
SP.ZN.SUKLS92132/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Excipial U Lipolotio 40 mg/ml kožní emulze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽNÍ
Jeden ml emulze obsahuje: urea 40 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz. bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Kožní emulze.
Bílá, homogenní, jemně parfémovaná emulze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
K ochraně a ošetřování velkých ploch citlivé nebo mírně
podrážděné kůže, pro suchou až velmi
suchou
kůži,
vhodné
k
doplňkové
lokální
léčbě
kožních
onemocnění
silně
účinnými
kožními
přípravky, k péči o pokožku při doléčování kožních
onemocnění. Svědivé projevy, atopický ekzém,
psoriáza.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Přípravek se nanáší 2 až 3krát denně na postižená místa.
Dávkování platí i pro děti.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Přípravek může způsobit kožní reakce.
Přípravek se nemá aplikovat do otevřených ran.
Léčba má být přerušena v případě výskytu erytému, pocitu
pálení kůže, pruritu, vyrážky nebo
přecitlivělosti po aplikaci.
4.5
INTERAKCE S
JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY INTERAKCE
Nebyly provedeny žádné studie interakcí.
Urea
může
zvýšit
vstřebávání
jiných
léčivých
látek,
zejména
kortikosteroidů,
dithranolu
a
5-
fluorouracilu.
2
4.6
FERTILITA, T
ĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ
Těhotenství
Po dobu těhotenství je možné přípravek používat.
Kojení
V období kojení je možné přípravek používat.
Kojící matky mají před kojením přípravek odstranit z oblasti
bradavek.
4.7
ÚČINKY NA SCHOPNOST ŘÍDIT A OBSLUHOVAT STROJE
Excipial U Lipolotio nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na
schopnost řídit nebo obsluhovat
stroje.
4.8
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Incidence nežádoucích účinků u pacientů léčených
přípravkem Excipial U Lipolotio je uvedena