FENISTIL 1MG/ML Perorální kapky, roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

505 DIMETINDEN-MALEINÁT

Dostupné s:

Haleon Czech Republic s.r.o., Praha Array

ATC kód:

R06AB03

INN (Mezinárodní Name):

505 DIMETINDEN-MALEINÁT

Dávkování:

1MG/ML

Léková forma:

Perorální kapky, roztok

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

DIMETINDEN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0221180 Velikost balení: 1X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173500 Velikost balení: 1X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221198 Velikost balení: 1X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221187 Velikost balení: 1X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221189 Velikost balení: 1X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221160 Velikost balení: 1X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221203 Velikost balení: 1X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0002749 Velikost balení: 1X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015520 Velikost balení: 1X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

sp.zn.sukls230350/2023
P
ŘÍ
BALO
VÁ INFORMACE: INFORMACE PRO U
Ž
IVATELE
FENISTIL 1 mg/ml perorální kapky, roztok
dimetinden-maleinát
P
Ř
E
Č
T
Ě
TE SI POZ
ORNĚ TUTO P
ŘÍ
BALOVOU INFORMACI D
ŘÍ
VE
, NEŽ Z
AČNE
TE TENTO P
ŘÍ
PRAVEK U
ŽÍ
VAT, PROTO
Ž
E OBSAHUJE
PRO V
ÁS
DŮ
LE
Ž
IT
É
ÚDA
JE.
▪
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
▪
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
▪
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
▪
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři. Stejně postupujte
i v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
▪
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe, nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je Fenistil a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Fenistil užívat
3.
Jak se Fenistil užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Fenistil uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE FENISTIL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Fenistil obsahuje léčivou látku dimetinden-maleinát. Patří do
skupiny léčivých přípravků zvaných
antihistaminika, která se používají k úlevě od příznaků
alergie, jako jsou kožní vyrážka, svědění, senná
rýma nebo ostatní alergické formy rýmy.
Fenistil blokuje účinky histaminu, což je látka, kterou tělo
uvolňuje během alergické reakce. Fenistil
ulevuje od svědění a podráždění způsobené kožní vyrážkou,
snižuje otok a ulevuje od příznaků alergické
rýmy, jako je výtok z nosu, kýchání, svědění v nose a
svědění a slzení očí.
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
FENISTIL PŘINÁŠÍ ÚLEVU OD:
▪
ale

Charakteristika produktu

sp.zn.sukls230350/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ O P
ŘÍ
PRAVKU
1.
NÁ
ZEV P
ŘÍ
PRAVKU
FENISTIL 1 mg/ml perorální kapky, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje 1 mg
dimetinden-maleinátu (1 ml = 20 kapek).
Pomocné látky se známým účinkem: kyselina benzoová 2 mg v
jedné dávce (40 kapek), což odpovídá
množství 1 mg/ml, a propylenglykol 200 mg v jedné dávce (40
kapek), což odpovídá množství 100 mg/ml.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální kapky, roztok.
Popis přípravku: čirý bezbarvý až slabě hnědožlutý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKAC
E
Úleva při pruritu různé etiologie: endogenní pruritus, ekzém,
svědivé dermatózy, bodnutí hmyzem, plané
neštovice a kopřivka.
Symptomatická úleva při sezónní (senné rýmě) a celoroční
alergické rýmě.
Symptomatická léčba alergií na léky a potraviny.
Prevence alergické reakce při desenzibilizační léčbě.
4.2
D
ÁVKO
V
Á
N
Í A Z
PŮSOB PO
DÁNÍ
D
Á
VKOV
ÁNÍ
Nepřekračujte doporučenou dávku.
Bez konzultace s lékařem se Fenistil nemá používat déle než 14
dnů.
Dospělí a dospívající ve věku 12 let a starší
Doporučená denní dávka je 3 až 6 mg léčivé látky
dimetinden-maleinátu rozdělených do 3 dávek, tj. 20 až
40 kapek třikrát denně.
U pacientů se sklonem ke spavosti je doporučená dávka 40 kapek na
noc a 20 kapek ráno.
Pediatrická populace
Doporučená denní dávka je 0,1 mg/kg tělesné hmotnosti, t.j 2
kapky/kg tělesné hmotnosti/den rozdělených do
3 dávek. Viz níže uvedená dávkovací tabulka.
HMOTNOST (KG)
JEDNORÁZOVÁ
D
ÁVKA
(POČET KAPEK)
DENNÍ DÁVKA
(CELKOVÝ POČET KAPEK)
5
3
9
6
4
12
7 – 8
5
15
9
6
18
10 – 11
7
21
12
8
24
13 – 14
9
27
15
10
30
16 – 17
11
33
18
12
36
19 – 20
13
39
21
14
42
22 – 23
15
45
24
16
48
25 – 26
17
51
27
18
54
28 – 29
19
57
29
19
58
30
20
60
Podání u kojenců od 1 měsíce do 1 roku pouze na doporučení
lékaře.
Starší osoby (nad 65