FENOLAX 5MG Enterosolventní tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

174 BISAKODYL

Dostupné s:

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED, Dublin Array

ATC kód:

A06AB02

INN (Mezinárodní Name):

174 BISAKODYL

Dávkování:

5MG

Léková forma:

Enterosolventní tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

BISAKODYL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0264958 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249067 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0202364 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002426 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0008944 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/4
sp. zn. sukls17988/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
FENOLAX 5 MG
ENTEROSOLVENTNÍ TABLETY
bisacodylum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU I
NFORMACI
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO V
ÁS DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE
V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Fenolax a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Fenolax užívat
3.
Jak se Fenolax užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Fenolax uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE FENOLAX A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Fenolax je lokálně působící projímadlo, které účinkuje v
tlustém střevě, zvyšuje střevní peristaltiku
(pohyb střeva, který vede k vyprazdňování) a změkčuje stolici.
Fenolax se používá:
-
Ke krátkodobé léčbě zácpy k usnadnění vyprázdnění.
Pouze na doporučení lékaře a pod lékařským dohledem se
používá:
-
k vyprázdnění střev před operacemi nebo před některými
diagnostickými vyšetřeními a u
stavů, kdy je třeba usnadnit vyprazdňování stolice (jako
například při bolestivých stavech
kolem řitního otvoru, jako jsou trhliny, u pacientů dlouhodobě
upoutaných na lůžko apod.).
Fenolax je určen pro dospělé a děti od 4 let. Děti jej mohou
užívat pouze pod dohledem lékaře.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT
POZORN

Charakteristika produktu

1/5
sp. zn. sukls17988/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
FENOLAX 5 mg enterosolventní tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna enterosolventní tableta obsahuje bisacodylum 5 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktózy (55,0 mg v
tabletě), sacharóza (68,95 mg
v tabletě), azobarvivo Ponceau 4R (0,04 mg v tabletě).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Enterosolventní tableta.
Kulaté, lesklé, sytě růžové enterosolventní tablety.
4.
KLINIC
KÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICK
É INDIKAC
E
-
krátkodobá léčba habituální a chronické zácpy různého
původu (např. u nemocných
upoutaných na lůžko, habituální zácpa u starých nemocných,
zácpa po změně diety);
-
příprava na operace a diagnostické výkony (např. rektoskopii, rtg
vyšetření břišní dutiny,
cholecystektomii, rtg vyšetření lumbosakrálního segmentu
páteře) a další stavy, které vyžadují
podporu defekace.
Přípravek je určen dospělým a dětem od 4 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Děti ve věku do 10 let s chronickou zácpou musí být léčeny
pouze pod dohledem lékaře.
Přípravek Fenolax není určen pro děti mladší 4 let.
_ _
_Krátkodobá léčba zácp_
_y: _
Dospělí, dospívající a děti od 10 let
1 – 2 enterosolventní tablety (tj. 5 - 10 mg bisakodylu) 1krát
denně před spaním.
Děti od 4 do 10 let
1 enterosolventní tableta (5 mg bisakodylu) 1krát denně před
spaním.
Doporučuje se užít tablety večer před spaním, aby následující
den ráno došlo k vyprázdnění.
U dětí ve věku od 2 do 4 let je možné užít bisakodyl ve formě
čípků.
_ _
_Příprava_
_ _
_před op_
_eracemi a diagnost_
_ickými výkony_
_: _
Před operací nebo diagnostickým výkonem a při stavech stavech
vyžadujících podporu defekace je
nutné podávat Fenolax pod lékařským dohledem.
K dosažení úplného vyprázdnění střeva se doporučuje:
2/5
Dospělí, dospívající a děti od 10 let
Jede