Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2220 FENTANYL
Sandoz s.r.o., Praha Array
N02AB03
2220 FENTANYL
25MCG/H
Transdermální náplast
Transdermální podání
Rx Array
FENTANYL
Kód SÚKL: 0187263 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122594 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122598 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122593 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122597 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122599 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122595 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122596 Velikost balení: 5 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122424 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122426 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122420 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112328 Velikost balení: 5 HOSP Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122421 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122422 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107903 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112325 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122425 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107902 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112327 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107904 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122423 Velikost balení: 5 HOSP Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112326 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2007-07-04
1/12 SP. ZN. SUKLS80881/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA FENTALIS 12,5 MIKROGRAMŮ/HODINU TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST FENTALIS 25 MIKROGRAMŮ/HODINU TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST FENTALIS 50 MIKROGRAMŮ/HODINU TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST FENTALIS 75 MIKROGRAMŮ/HODINU TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST FENTALIS 100 MIKROGRAMŮ/HODINU TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST _fentanylum_ PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Fentalis a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fentalis používat 3. Jak se přípravek Fentalis používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Fentalis uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK FENTALIS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Název přípravku je Fentalis. Náplasti pomáhají tlumit silnou a dlouhotrvající bolest: • u dospělých, kteří potřebují trvalou léčbu bolesti. • u dětí starších 2 let, které již opioidní léčbu užívají a které potřebují trvalou léčbu bolesti. Přípravek Fentalis obsahuje léčivou látku zvanou fentanyl. Patří do skupiny silných léků proti bolesti nazývaných opioidy. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK FENTALIS POUŽÍV Přečtěte si celý dokument
1/20 SP. ZN. SUKLS80881/2023 S OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Fentalis 12,5 mikrogramů/hodinu transdermální náplast Fentalis 25 mikrogramů/hodinu transdermální náplast Fentalis 50 mikrogramů/hodinu transdermální náplast Fentalis 75 mikrogramů/hodinu transdermální náplast Fentalis 100 mikrogramů/hodinu transdermální náplast 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _ _ _Fentalis 12,5 _ _mikrogramů/hodinu transdermální náplast_ _ _ Jedna transdermální náplast (plocha absorpčního povrchu 5,25 cm 2 ) obsahuje fentanylum 2,89 mg, což odpovídá rychlosti uvolňování léčivé látky 12,5 µg/h. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna transdermální náplast obsahuje 2,89 mg čištěného sójového oleje. _Fentalis 25 _ _mikrogramů/hodinu transdermální náplast_ _ _ Jedna transdermální náplast (plocha absorpčního povrchu 10,5 cm 2 ) obsahuje fentanylum 5,78 mg, což odpovídá rychlosti uvolňování léčivé látky 25 g/h. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna transdermální náplast obsahuje 5,78 mg čištěného sójového oleje. _ _ _Fentalis 50 _ _mikrogramů/hodinu transdermální náplast_ _ _ Jedna transdermální náplast (plocha absorpčního povrchu 21 cm 2 ) obsahuje fentanylum 11,56 mg, což odpovídá rychlosti uvolňování léčivé látky 50 g/h. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna transdermální náplast obsahuje 11,56 mg čištěného sójového oleje. _Fentalis 75 _ _mikrogramů/hodinu transdermální náplast_ _ _ Jedna transdermální náplast (plocha absorpčního povrchu 31,5 cm 2 ) obsahuje fentanylum 17,34 mg, což odpovídá rychlosti uvolňování léčivé látky 75 g/h. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna transdermální náplast obsahuje 17,34 mg čištěného sójového oleje. _ _ _Fentalis 100 _ _mikrogramů/hodinu transdermální náplast_ _ _ Jedna transdermální náplast (plocha absorpčního povrchu 42 cm 2 ) obsahuje fentanylum 23,12 mg, což odpovídá rychlosti uvolňován Přečtěte si celý dokument