FENTALIS 50MCG/H Transdermální náplast

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2220 FENTANYL

Dostupné s:

Sandoz s.r.o., Praha Array

ATC kód:

N02AB03

INN (Mezinárodní Name):

2220 FENTANYL

Dávkování:

50MCG/H

Léková forma:

Transdermální náplast

Podání:

Transdermální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

FENTANYL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0122606 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122602 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122603 Velikost balení: 5 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122600 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122601 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187264 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122604 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0122605 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0107911 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122430 Velikost balení: 5 HOSP Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112329 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122433 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107913 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122428 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122431 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112331 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122429 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112332 Velikost balení: 5 HOSP Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112330 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122427 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0107912 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122432 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2007-07-04

Informace pro uživatele

1/12
SP. ZN. SUKLS80881/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
FENTALIS 12,5 MIKROGRAMŮ/HODINU TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST
FENTALIS 25 MIKROGRAMŮ/HODINU TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST
FENTALIS 50 MIKROGRAMŮ/HODINU TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST
FENTALIS 75 MIKROGRAMŮ/HODINU TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST
FENTALIS 100 MIKROGRAMŮ/HODINU TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST
_fentanylum_
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Fentalis a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fentalis
používat
3.
Jak se přípravek Fentalis používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Fentalis uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK FENTALIS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Název přípravku je Fentalis.
Náplasti pomáhají tlumit silnou a dlouhotrvající bolest:
•
u dospělých, kteří potřebují trvalou léčbu bolesti.
•
u dětí starších 2 let, které již opioidní léčbu užívají a
které potřebují trvalou léčbu bolesti.
Přípravek Fentalis obsahuje léčivou látku zvanou fentanyl.
Patří do skupiny silných léků proti
bolesti nazývaných opioidy.
2.
ČEMU
MUSÍTE
VĚNOVAT
POZORNOST,
NEŽ
ZAČNETE
PŘÍPRAVEK
FENTALIS
POUŽÍV

Charakteristika produktu

1/20
SP. ZN. SUKLS80881/2023
S
OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Fentalis 12,5 mikrogramů/hodinu transdermální náplast
Fentalis 25 mikrogramů/hodinu transdermální náplast
Fentalis 50 mikrogramů/hodinu transdermální náplast
Fentalis 75 mikrogramů/hodinu transdermální náplast
Fentalis 100 mikrogramů/hodinu transdermální náplast
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
_Fentalis 12,5 _
_mikrogramů/hodinu transdermální náplast_
_ _
Jedna transdermální náplast (plocha absorpčního povrchu 5,25 cm
2
) obsahuje fentanylum 2,89 mg,
což odpovídá rychlosti uvolňování léčivé látky 12,5 µg/h.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna transdermální náplast obsahuje 2,89 mg čištěného
sójového oleje.
_Fentalis 25 _
_mikrogramů/hodinu transdermální náplast_
_ _
Jedna transdermální náplast (plocha absorpčního povrchu 10,5 cm
2
) obsahuje fentanylum 5,78 mg,
což odpovídá rychlosti uvolňování léčivé látky 25

g/h.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna transdermální náplast obsahuje 5,78 mg čištěného
sójového oleje.
_ _
_Fentalis 50 _
_mikrogramů/hodinu transdermální náplast_
_ _
Jedna transdermální náplast (plocha absorpčního povrchu 21 cm
2
) obsahuje fentanylum 11,56 mg,
což odpovídá rychlosti uvolňování léčivé látky 50

g/h.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna transdermální náplast obsahuje 11,56 mg čištěného
sójového oleje.
_Fentalis 75 _
_mikrogramů/hodinu transdermální náplast_
_ _
Jedna transdermální náplast (plocha absorpčního povrchu 31,5 cm
2
) obsahuje fentanylum 17,34 mg,
což odpovídá rychlosti uvolňování léčivé látky 75

g/h.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna transdermální náplast obsahuje 17,34 mg čištěného
sójového oleje.
_ _
_Fentalis 100 _
_mikrogramů/hodinu transdermální náplast_
_ _
Jedna transdermální náplast (plocha absorpčního povrchu 42 cm
2
) obsahuje fentanylum 23,12 mg,
což odpovídá rychlosti uvolňován