FLOXAL 3MG/G Oční mast

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

9158 OFLOXACIN

Dostupné s:

Dr. Gerhard Mann, Chem.- pharm. Fabrik GmbH, Berlín Array

ATC kód:

S01AE01

INN (Mezinárodní Name):

9158 OFLOXACIN

Dávkování:

3MG/G

Léková forma:

Oční mast

Podání:

Oční podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

OFLOXACIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0056676 Velikost balení: 3G Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/4
SP.ZN. SUKLS216617/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
FLOXAL 3 MG/G O
ČNÍ
MAST
ofloxacinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Floxal a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Floxal
používat
3.
Jak se přípravek Floxal používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Floxal uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK FLOXAL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Floxal je určen k léčbě infekcí předních částí
oka způsobených mikroorganismy citlivými na
ofloxacin, např. bakteriální záněty spojivky, rohovky, okraje
víčka a slzného váčku, ječné zrno, vředy
rohovky. Přípravek Floxal se může používat u dospělých a
dětí od 1 roku.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK FLOXAL
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍP
RAVEK FLOXAL:
-
jestliže jste alergický(á) na ofloxacin nebo na kteroukoliv další
složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6)
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před použitím přípravku Floxal se poraďte se svým lékařem:
-
pokud jste citlivý(á) na jiné chinolonové antibakteriální látky
-
pokud trpíte defekty nebo vředy na povrchu oka.
Dlouhodobé použití mů

Charakteristika produktu

1/6
SP.ZN. SUKLS216617/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Floxal 3 mg/g oční mast
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram masti obsahuje ofloxacinum 3,0 mg
Jeden cm proužku masti obsahuje ofloxacinum 0,12 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: tuk z ovčí vlny (lanolin).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Oční mast
Popis přípravku: světle žlutá homogenní mast
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Infekce přední části oka způsobené patogeny citlivými na
ofloxacin včetně chlamydií: chronická
konjunktivitida, keratitida, rohovkové vředy. Přípravek mohou
používat dospělí a děti od 1 roku věku
(viz bod 4.4. Zvláštní upozornění a opatření pro použití /
Pediatrická populace).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Obvyklé dávkování je 3krát denně 1 cm proužku masti (odpovídá
0,12 mg ofloxacinu) do
spojivkového vaku nemocného oka. U chlamydiových infekcí se
aplikuje 5krát denně 1 cm proužku
masti. Přípravek se nemá používat déle než 14 dní.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku ofloxacin nebo na kteroukoli
pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1
nebo na kterýkoli z dalších chinolonů.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
V době používání oční masti Floxal se nemají nosit měkké
kontaktní čočky.
Závažné a někdy fatální výskyty hypersenzitivní reakce
(anafylaktického / anafylaktoidního typu),
které v některých případech následovaly po první dávce, byly
zaznamenány u pacientů užívajících
chinolony včetně ofloxacinu systémově. Některé reakce byly
doprovázeny kardiovaskulárním
kolapsem, ztrátou vědomí, angioedémem (včetně otoku hrtanu,
hltanu nebo obličeje), obstrukcemi
dýchacích cest, dušností, kopřivkou a svěděním.
2/6
Pokud se objeví alergická reakce na ofloxacin, lék přestaňte
používat. Používejte přípravek Floxal s
opatrností u pacientů, u kterých se vyskytla