Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
641 FLUPENTIXOL-DIHYDROCHLORID
H. Lundbeck A/S, Valby Array
N05AF01
641 FLUPENTIXOL-DIHYDROCHLORID
1MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
FLUPENTIXOL
Kód SÚKL: 0171581 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2015-04-22
SP.ZN. SUKLS146585/2021 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE FLUANXOL 1 MG POTAHOVA NÉ TABLETY flupentixoli dihydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Fluanxol a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Fluanxol užívat 3. Jak se Fluanxol užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Fluanxol uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE FLUANXOL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Fluanxol obsahuje léčivou látku flupentixol. Fluanxol patří do skupiny léčivých přípravků, které potlačují příznaky depresivní nálady. Fluanxol patří do skupiny léčivých přípravků známé jako antipsychotika (též neuroleptika). Přípravky patřící do této skupiny ovlivňují nervové dráhy v určitých oblastech mozku a pomáhají upravovat chemickou nerovnováhu způsobující příznaky Vaší nemoci. Fluanxol se používá k léčbě deprese, která může nebo nemusí být spojena s úzkostí. Fluanxol se dále používá k léčbě schizofrenie a jiných psychóz. V případě nejasností se zeptejte svého lékaře, proč Vám byl Fluanxol předepsán. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE F LUANXOL UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE FLUANXOL • jestliže jste alergick Přečtěte si celý dokument
SP. ZN. SUKLS146585/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Fluanxol 1 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje flupentixolum 1 mg (ve formě flupentixoli dihydrochloridum 1,168 mg) Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 18,86 mg laktosy (ve formě monohydrátu) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Oválné, mírně bikonvexní, žluté potahované tablety označené FF 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Deprese s projevy úzkosti, astenie a nedostatkem iniciativy. Chronické neurózy s úzkostí, depresí a nečinností. Psychosomatické poruchy s astenickými reakcemi. Schizofrenie a jiné psychózy, zejména s příznaky jako jsou halucinace, bludy a poruchy myšlení provázené apatií, nedostatkem energie, skleslou náladou a stažeností. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _ _ _Dospělí _ _ _ _Deprese, depresivní neurózy, psychosomatické poruchy_ _ _ Úvodní dávka je 1 mg v jedné dávce ráno. V případě nedostatečné terapeutické odpovědi může být dávka po týdnu zvýšena na 2 mg denně. Denní dávka vyšší než 2 mg má být rozdělena do dávek, které v souhrnu nepřesahují 3 mg denně. _Starší pacienti_ _ _ Starší pacienti mají užívat nižší dávky. Zlepšení u pacientů léčených flupentixolem obvykle nastává během 2-3 dní. Pokud se účinek nedostaví během 1 týdne po užití nejvyšší denní dávky, léčivý přípravek má být vysazen. _ _ _Dospělí _ _ _ _Schizofrenie a související psychózy_ _ _ Dávka má být individuálně upravena dle zdravotního stavu pacienta. Obvykle se začíná nízkou dávkou, která se dle terapeutické odpovědi co nejrychleji titruje do dosažení účinné dávky. Udržovací dávka se obvykle užívá ráno jako jednotlivá denní dávka. Úvodní dávka je 3-15 mg denně, rozdělená do dvou nebo tří dílčích dávek. Tuto dávku je v případě potřeby m Přečtěte si celý dokument