Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10792 FLUOXETIN-HYDROCHLORID
PharmConsul s.r.o., Praha Array
N06AB03
10792 FLUOXETIN-HYDROCHLORID
20MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
FLUOXETIN
Kód SÚKL: 0227129 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227133 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227132 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227128 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227134 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227131 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227130 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2023-06-15
1 SP.ZN. SUKLS345927/2017 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA FLUOXETIN PHARMCONSUL 20 MG TVRDÉ TOBOLKY fluoxetin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Fluoxetin Pharmconsul a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fluoxetin Pharmconsul užívat 3. Jak se přípravek Fluoxetin Pharmconsul užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Fluoxetin Pharmconsul uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK FLUOXETIN PHARMCONSUL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Fluoxetin Pharmconsul je selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), přípravek k léčbě deprese (antidepresivum), který ovlivňuje centrální nervový systém. Je určen k léčbě následujících stavů: DOSPĚLÍ: • Depresivní epizody • Obsedantně-kompulzivní porucha (nutkavé myšlení a jednání) • Mentální bulimie (záchvatovité přejídání/vyprazdňování) DĚT I OD 8 LET A DOSPÍVAJÍCÍ : • Středně těžké až těžké depresivní epizody, jestliže deprese nereaguje na psychoterapii po 4-6 sezeních. Přípravek Fluoxetin Pharmconsul má být poskytnut dětem nebo dospívajícím pouze v kombinaci s psychoterapií. JAK PŘÍPRAVEK FLO Přečtěte si celý dokument
1 SP.ZN. SUKLS345927/2017 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Fluoxetin Pharmconsul 20 mg tvrdé tobolky 2. KVALI TATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tvrdá tobolka obsahuje 20 mg fluoxetinu (jako fluoxetin-hydrochlorid). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka. Hnědočervené tvrdé želatinové tobolky, velikost 3. Tobolky obsahují bílý až téměř bílý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE _Dospělí_ Depresivní epizody. Obsedantně-kompulzivní porucha. Mentální bulimie: fluoxetin je indikován jako doplněk k psychoterapii při redukci záchvatovitého přejídání a vyprazdňovacích aktivit. _Děti _ _od 8 let _ _a dospívající_ Středně těžké až těžké depresivní epizody, jestliže deprese nereaguje po 4–6 sezeních na psychologickou terapii. Antidepresivní léčba by měla být nabídnuta dětem nebo dospívajícím osobám pouze v kombinaci se současnou psychologickou terapií. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dos_ _pělí_ _ _ _Depresivní epizody: _ Dospělí a starší pacienti: Doporučená dávka je 20 mg denně. Dávkování má být v případě potřeby přezkoumáno a přizpůsobeno 3 až 4 týdny po zahájení terapie a dále podle klinické potřeby. Ačkoliv při vyšších dávkách může být vyšší potenciál nežádoucích účinků, u některých pacientů s nedostatečnou odpovědí na dávku 20 mg může být dávka postupně zvýšena na maximum 60 mg (viz bod 5.1). Dávkování se má upravovat opatrně podle stavu každého konkrétního pacienta tak, aby pacient užíval nejnižší účinnou dávku._ _ Pacienti s depresí mají být léčeni po dostatečně dlouhou dobu, nejméně 6 měsíců, aby bylo jisté, že jsou bez příznaků. _Obsedantně_ _-_ _kompulzivní porucha_ : Dospělí a starší pacienti: Doporučená dávka je 20 mg denně. Ačkoliv při vyšších dávkách může být vyšší potenciál nežádoucích účinků, u některých pacient Přečtěte si celý dokument