Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Marbofloxacin
Vetoquinol s.r.o.
QJ01MA
Marbofloxacin (Marbofloxacinum)
Injekční roztok
prasata ve výkrmu, odstávčata (odstavená selata), prasnice
Fluorochinolony
Kódy balení: 9902009 - 1 x 50 ml - injekční lahvička
2012-11-21
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO Forcyl Swine 160 mg/ml injekční roztok pro prasata 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci Vétoquinol s.r.o. Walterovo náměstí 329/3 158 00 Praha 5 Česká republika Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Vétoquinol S.A., Magny vernois, 70200 Lure Francie nebo Vétoquinol Biowet Sp., z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzow Wielkopolski Polsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Forcyl Swine 160 mg/ml injekční roztok pro prasata Marbofloxacinum Přípravek s indikačním omezením 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: Léčivá látka: Marbofloxacinum 160 mg Pomocné látky: Benzylalkohol (E 1519) 15 mg Žlutozelený až žlutohnědý čirý injekční roztok. 4. INDIKACE _PRASATA VE VÝKRMU:_ Léčba infekcí respiračního traktu způsobených kmeny _Actinobacillus pleuropneumoniae _a_ Pasteurella_ _multocida _citlivými k marbofloxacinu. _SELATA PO ODSTAVU:_ _ _Léčba střevních infekcí způsobených kmeny _E. coli_ citlivými k marbofloxacinu. 1 _PRASNICE PO PORODU:_ Léčba syndromu metritis mastitis agalakcie (forma syndromu poporodní dysgalakcie, PPDS) způsobených kmeny _E. coli_ citlivými k marbofloxacinu. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na fluorochinolony nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat fluorochinolony profylakticky nebo metafylakticky při předcházení průjmů u selat v období odstavu z důvodu zamezení rozvoje rezistence. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY V místě injekčního podání se mohou vyskytnout lokální reakce, které vymizí během 36 dnů. Běžně je zaznamenána bolestivost v místě injekčního podání (více než 1, ale méně než 10 zvířat ze 100 zvířat). Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, ozn Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU %0%.1.NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Forcyl Swine 160 mg/ml injekční roztok pro prasata Přípravek s indikačním omezením %0%.2.KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: Léčivá látka: Marbofloxacinum 160 mg Pomocné látky: Benzylalkohol (E 1519) 15 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. %0%.3.LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Žlutozelený až žlutohnědý čirý roztok. %0%.4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata (prasata ve výkrmu, selata po odstavu a prasnice). 4.2. INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT _PRASATA VE VÝKRMU: _ Léčba infekcí respiračního traktu způsobených kmeny _Actinobacillus pleuropneumoniae a Pasteurella_ _multocida _citlivými k marbofloxacinu_._ _SELATA PO ODSTAVU:_ Léčba střevních infekcí způsobených kmeny _E. coli_ citlivými k marbofloxacinu. _PRASNICE PO PORODU_ Léčba syndromu metritis mastitis agalakcie (forma syndromu poporodní dysgalakcie, PPDS) způsobených kmeny _E. coli_ citlivými k marbofloxacinu. 4.3. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na fluorochinolony nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat fluorochinolony profylakticky nebo metafylakticky při předcházení průjmu u selat v období odstavu z důvodu zamezení rozvoje rezistence. 4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nepoužívat v případech, kdy patogen způsobující onemocnění je rezistentní k ostatním fluorochinolonům (zkřížená rezistence). 4.5. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Při používání přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. Doporučuje se ponechat fluorochinolony na léčbu klinických stavů, které měly slabou odezvu, nebo se 1 očekává slabá odezva na ostatní skupiny antibiotik. Použití fluorochinolonů by mělo být vždy, když je to možné, založeno na výsledku testu citlivosti. Použit Přečtěte si celý dokument