FORLAX 4G Prášek pro perorální roztok v sáčku

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2404 MAKROGOL 4000

Dostupné s:

Ipsen Consumer Healthcare, Boulogne- Billancourt Array

ATC kód:

A06AD15

INN (Mezinárodní Name):

2404 MAKROGOL 4000

Dávkování:

4G

Léková forma:

Prášek pro perorální roztok v sáčku

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

MAKROGOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0242667 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242666 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242665 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242664 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0184040 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019050 Velikost balení: 30SÁČ Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019049 Velikost balení: 20SÁČ Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019048 Velikost balení: 10SÁČ Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019051 Velikost balení: 50SÁČ Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0184041 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0184039 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0184038 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2005-05-18

Informace pro uživatele

1/5
Sp. zn. sukls305487/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
FORLAX 4 G P
RÁŠEK PRO
PER
ORÁLNÍ ROZTOK
V SÁČKU
macrogolum 4000
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PODÁVAT DĚTEM
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán Vašemu dítěti, a proto jej
nedávejte žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako
Vaše dítě.
-
Pokud se u Vašeho dítěte vyskytne kterýkoli z nežádoucích
účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek FORLAX a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek FORLAX
podávat
3.
Jak se přípravek FORLAX podává
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek FORLAX uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
FORLAX A
K ČEMU SE POUŽÍVÁ
FORLAX obsahuje účinnou látku makrogol 4000 a patří do skupiny
léků zvaných osmotická laxativa.
Funguje tak, že zvýší obsah vody ve Vaší stolici, což pomůže
překonat problémy způsobené velmi pomalými
pohyby střev. FORLAX se nevstřebává do krevního oběhu ani se v
těle nerozkládá.
FORLAX se používá k léčbě zácpy u dětí od 6 měsíců do 8
let věku.
Tento léčivý přípravek je ve formě prášku, který se rozpustí
ve sklenici vody a vypije. Účinek se dostaví
obvykle za 24-48 hodin.
Léčba
zácpy
kterýmkoli
přípravkem
by
měla
být
pouze
ve
spojení
se
zdravým
životním
stylem
a stravováním.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
FORLAX
PODÁV

Charakteristika produktu

1/6
Sp. zn. sukls305487/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
FORLAX 4 g prášek pro perorální roztok v sáčku
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Macrogolum 4000 ...................................................
4,00 g v jednom sáčku.
Pomocné látky se známým účinkem:
Sorbitol (E
420)........................................................ 0,66 mg v
jednom sáčku.
Oxid siřičitý (E 220)
................................................ 4,8 x 10
-4
mg v jednom sáčku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro perorální roztok v sáčku._ _
Téměř bílý prášek s vůní a chutí po pomerančích a
grapefruitech.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKAC
E
Symptomatická léčba zácpy u dětí od 6 měsíců do 8 let.
Před zahájením léčby je nutné vyloučit organickou poruchu,
zvláště ve věkové skupině pod 2 roky.
FORLAX má zůstat dočasnou doplňující léčbou při osvojování
si životního stylu a dietetické léčby
zácpy s maximální 3-měsíční léčebnou kúrou. Pokud příznaky
přetrvávají navzdory správným dietním
opatřením, je třeba myslet na skrytou příčinu a léčit ji.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání.
Dávkování
Od 6 měsíců do 1 roku věku: 1 sáček (4 g) denně.
Od 1 roku do 4 let věku: 1 až 2 sáčky (4 – 8 g) denně.
Od 4 let do 8 let věku: 2 až 4 sáčky (8 – 16 g) denně.
Denní dávka má být upravena dle klinické odpovědi.
Účinek přípravku FORLAX se objeví během 24 až 48 hodin po
podání.
_Pediatrická populac_
_e _
U dětí nemá léčba přesahovat 3 měsíce z důvodu nedostatku
klinických údajů pro dobu léčby delší 3
měsíců.
Úprava
střevní motility
navozená
léčbou
se
má
udržovat
životním
stylem
a
dietními
opatřeními.
2/6
Způsob podání
Obsah sáčku se má rozpustit přibližně v 50 ml vody těsně před
užitím a v případě dávkování 1 sáček
denně se vypije ráno. Pokud je dávka více s�