FOTIL 20MG/ML+5MG/ML Oční kapky, roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1139 PILOKARPIN-HYDROCHLORID; 2696 TIMOLOL-MALEINÁT

Dostupné s:

Santen OY, Tampere Array

ATC kód:

S01ED51

INN (Mezinárodní Name):

1139 PILOKARPIN-HYDROCHLORID; 2696 TIMOLOL-MALEINÁT

Dávkování:

20MG/ML+5MG/ML

Léková forma:

Oční kapky, roztok

Podání:

Oční podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

TIMOLOL, KOMBINACE

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0054276 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

Strana 1 (celkem 6)
SP.ZN. SUKLS112662/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
FOTIL 20 MG/ML + 5
MG/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK
FOTIL FORTE 40 MG/ML + 5 MG/ML
OČNÍ KAPKY, ROZTOK
pilocarpinum hydrochloridum, timololum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Fotil a Fotil Forte a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fotil a
Fotil Forte používat
3.
Jak se přípravek Fotil a Fotil Forte používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Fotil a Fotil Forte uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK FO
TIL A FOTIL FORTE A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Fotil a Fotil Forte obsahují léčivé látky timolol a pilokarpin.
Tento přípravek je určen pro léčby dospělých pacientů
postižených glaukomem a glaukomem
kombinovaným se zvýšením nitroočním tlakem tak, kde se vyžaduje
kombinovaná terapie s timololem a
pilokarpinem.
Kombinací pilokarpinu a timololu v jedné kapce dojde ke snížení
nitroočního tlaku. Působení pilokarpinu a
timololu na snižování tlaku je zprostředkováváno
prostřednictvím různých mechanismů a navzájem se
zesiluje. Timolol snižuje množství tekutiny vytvářené v oku a
pilokarpin zlepšuje odtok tekutiny z ok

Charakteristika produktu

Strana 1 (celkem 10)
SP.ZN. SUKLS112662/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Fotil 20 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok
Fotil Forte 40 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Fotil:
Jeden ml roztoku obsahuje pilocarpini hydrochloridum 20 mg, timololum
5 mg (jako timololi maleas).
Fotil Forte:
Jeden ml roztoku obsahuje pilocarpini hydrochloridum 40 mg, timololum
5 mg (jako timololi maleas).
Pomocná látka se známým účinkem: 0,1 mg benzalkonium-chloridu v
1 ml roztoku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, roztok.
Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok.
Přípravek je sterilní.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Oční roztoky Fotil a Fotil Forte jsou účinné při snižování
nitroočního tlaku a mohou být aplikovány u téměř
všech typů glaukomu u dospělých:
Glaukom s otevřeným úhlem nebo s uzavřeným úhlem
Afakický glaukom
Krátkodobé sekundární glaukomy
U silné nitrooční hypertenze a jako doplnění jiné léčby
glaukomu
Pooperační elevace nitroočního tlaku
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Doporučuje se, aby léčba Fotilem byla zahájena pod dohledem
oftalmologa nebo lékaře, který se specializuje
na oftalmologii.
Dávkování
Obvyklá dávka očního roztoku Fotil je jedna kapka do spojivkového
vaku postiženého oka (očí) dvakrát denně.
U pacientů, u kterých se vyvinula částečná rezistence na
přípravek, se může aplikovat Fotil Forte - jedna kapka
dvakrát denně.
Strana 2 (celkem 10)
Způsob podání
Systémovou absorpci lze snížit použitím nasolakrimální okluze
nebo zavřením víček po aplikaci po dobu 2
minut. Toto opatření vede ke snížení systémových nežádoucích
účinků a ke zvýšení místního účinku léčiva.
U některých pacientů může dosažení požadovaného účinku
(snížení nitroočního tlaku) vyžadovat několik
týdnů léčby, než se tlak stabilizuje. Z toho důvodu se
vyhodnocení účinnos