FOXIS 37,5MG/325MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1064 PARACETAMOL; 2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur Array

ATC kód:

N02AJ13

INN (Mezinárodní Name):

1064 PARACETAMOL; 2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID

Dávkování:

37,5MG/325MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

TRAMADOL A PARACETAMOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0179366 Velikost balení: 40 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185878 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0179367 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185887 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0179372 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0179363 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185884 Velikost balení: 2 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185879 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0179362 Velikost balení: 2 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185882 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185883 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0179368 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0179364 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0179370 Velikost balení: 80 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0179369 Velikost balení: 70 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185886 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185877 Velikost balení: 40 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185885 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185881 Velikost balení: 80 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0179365 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185880 Velikost balení: 70 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0179371 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2011-12-07

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls104596/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
FOXIS 37,5 MG/
325 MG POTAHOVANÉ TABLETY
tramadoli hydrochloridum/paracetamolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJ
E.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás
vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Foxis a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Foxis
užívat
3. Jak se přípravek Foxis užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Foxis uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK
FOXIS
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Foxis je kombinací dvou analgetik (léků proti bolesti)
tramadolu a paracetamolu, která
společně zmírňují Vaši bolest.
Přípravek Foxis se užívá při středně silných až silných
bolestech. Lékař Vám tento lék předepíše,
pokud usoudí, že je pro Vás kombinace tramadol-hydrochloridu s
paracetamolem vhodná.
Přípravek Foxis je určen pouze dospělým a dospívajícím
pacientům od 12 let věku.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
FOXIS
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
FOXIS:
-
jestliže jste alergický(á) na tramadol, paracetamol nebo na
kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
-
v případě akutní otravy alkoholem.
-
jestliže užíváte léky na spa

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls104596/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1._ _
NÁZEV PŘÍPRAVKU
_ _
Foxis 37,5 mg/325 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje tramadoli hydrochloridum 37,5 mg a
paracetamolum 325 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Světle žlutá podlouhlá bikonvexní potahovaná tableta.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Foxis je indikován k symptomatické léčbě středně
silných až silných bolestí u dospělých a
dospívajících od 12 let věku.
Použití přípravku Foxis má být vyhrazeno pro pacienty se
středně silnými až silnými bolestmi, které se
nezmírňují
podáváním
periferních
analgetik
a
vyžadují
kombinaci
tramadol-hydrochloridu
a
paracetamolu (viz bod 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a dospívající (od 12 let_
_ _
_věku_
_) _
Přípravek Foxis se má podávat pouze pacientům se středně
silnými až silnými bolestmi, u nichž se
považuje za vhodnou kombinace tramadol-hydrochloridu a paracetamolu.
Dávka musí být upravena podle intenzity bolesti a podle
individuální citlivosti pacienta. Obecně má být
k léčbě bolesti vybrána nejnižší možná účinná dávka.
Doporučuje se počáteční dávka 2 potahované tablety přípravku
Foxis. Podle potřeby je možno tuto
dávku zvýšit, nemá však být vyšší než 8 potahovaných tablet
(což představuje 300 mg tramadolu a
2600 mg paracetamolu) za den.
Interval mezi jednotlivými dávkami nemá být kratší než 6 hodin.
Ze žádného důvodu se přípravek Foxis nemá užívat déle, než
je naprosto nezbytné (viz bod 4.4).
Je-li vzhledem k charakteru a závažnosti onemocnění nutné
opakované podávání nebo dlouhodobá léčba
(a
to
pokud
možno
přerušovaná),
je
zapotřebí
pacienta
pečlivě
pravidelně
sledovat,
aby
bylo
možné posoudit, zda je ještě nutné v léčbě pokračovat.
2
_Pediatric_
_ká populace_
_ _
Účinnos