Gabbrovet Multi 140 mg/ml Roztok pro podání v pitné vodě/mléce

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktivní složka:

Paromomycin

Dostupné s:

Ceva Santé Animale

ATC kód:

QA07AA

INN (Mezinárodní Name):

Paromomycin (Paromomycini sulfas)

Léková forma:

Roztok pro podání v pitné vodě/mléce

Terapeutické skupiny:

neruminující telata, prasata

Terapeutické oblasti:

Antibiotika

Přehled produktů:

Kódy balení: 9909943 - 1 x 125 ml - láhev

Datum autorizace:

2022-09-07

Informace pro uživatele

A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Gabbrovet Multi 140 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě/mléce
pro neruminující skot a prasata
2.
SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
Léčivá látka: 140,0 mg paromomycinum (jako sulfas), což
odpovídá 140 000 IU paromomycinum,
což přibližně odpovídá 200 mg paromomycinum sulfas.
Pomocné látky: benzylalkohol (E 1519) 7,5 mg a disiřičitan sodný
(E 223) 3,0 mg.
Po rozpuštění ve vodě: čirý bezbarvý nebo světle žlutý
roztok.
Po rozpuštění v mléce: bílá až světle žlutá tekutina.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (neruminující skot a novorozená telata) a prasata.
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
SKOT (NERUMINUJÍCÍ SKOT):
_Kolibacilóza_
Léčba gastrointestinálních infekcí vyvolaných zárodky
_Escherichia coli_ citlivými k paromomycinu.
SKOT (NOVOROZENÁ TELATA):
_Kryptosporidióza_
Léčba infekcí vyvolaných diagnostikovaným _Cryptosporidium
parvum_, ke snížení průjmu a
vylučování oocyst výkaly. Podávání musí začít do 24 hodin po
nástupu průjmu.
PRASATA:
_Kolibacilóza_
Léčba gastrointestinálních infekcí vyvolaných zárodky
_Escherichia coli_ citlivými k paromomycinu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na paromomycin, na jiné
aminoglykosidy nebo na některou
z pomocných látek.
Nepoužívat při zhoršené funkci ledvin nebo jater.
Nepoužívat u ruminujících zvířat.
Nepoužívat u krůt kvůli riziku selekce antimikrobiální
rezistence střevních bakterií.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
U _Enterobacteriales_ byla prokázána zkřížená rezistence mezi
paromomycinem a neomycinem. Použití
přípravku je třeba pečlivě zvážit, pokud testy citlivosti
prokázaly rezistenci na aminoglykosidy,
protože jeho účinnost může být snížena.
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Použití veterinárního léčivého přípravku by mělo být
kombinováno se správnou
2
chovatelskou praxí,

Charakteristika produktu

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Gabbrovet Multi 140 mg/ml roztok pro podání v pitné vodě/mléce
pro neruminující skot a prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Paromomycinum (jako sulfas)
140,0 mg
(odpovídá 140 000 IU paromomycinum)
(přibližně odpovídá 200 mg paromomycini sulfas)
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH
SLOŽEK
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE
NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Benzylalkohol (E 1519)
7,5 mg
Disiřičitan sodný (E 223)
3,0 mg
Dinatrium-edetát
Neuplatňuje se.
Čištěná voda
Neuplatňuje se.
Po rozpuštění ve vodě: čirý bezbarvý nebo světle žlutý
roztok.
Po rozpuštění v mléce: bílá až světle žlutá tekutina.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (neruminující skot a novorozená telata) a prasata.
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
SKOT (NERUMINUJÍCÍ SKOT):
_Kolibacilóza_
Léčba gastrointestinálních infekcí vyvolaných zárodky
_Escherichia coli_ citlivými k paromomycinu.
SKOT (NOVOROZENÁ TELATA):
_Kryptosporidióza_
Léčba infekcí vyvolaných diagnostikovaným _Cryptosporidium
parvum_, ke snížení průjmu a
vylučování oocyst výkaly. Podávání musí začít do 24 hodin po
nástupu průjmu.
PRASATA:
_Kolibacilóza_
Léčba gastrointestinálních infekcí vyvolaných zárodky
_Escherichia coli_ citlivými k paromomycinu.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na paromomycin, na jiné
aminoglykosidy nebo na některou
z pomocných látek.
Nepoužívat při zhoršené funkci ledvin nebo jater.
2
Nepoužívat u ruminujících zvířat.
Nepoužívat u krůt kvůli riziku selekce antimikrobiální
rezistence u střevních bakterií.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
U _Enterobacteriales_ byla prokázána zkřížená rezistence mezi
paromomycinem a neomycinem. Použití
přípravku je t