GLIBOMET 400MG/2,5MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID; 1784 GLIBENKLAMID

Dostupné s:

Laboratori Guidotti S.p.A., La Vettola, (Pisa) Array

ATC kód:

A10BD02

INN (Mezinárodní Name):

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID; 1784 GLIBENKLAMID

Dávkování:

400MG/2,5MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

METFORMIN A SULFONYLMOČOVINY

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0022109 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0022110 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0057694 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0057798 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/10
sp.zn. sukls139709/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
GLIBOMET
400 MG/2,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
(metformin-hydrochlorid/glibenklamid)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Glibomet a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Glibomet
užívat
3.
Jak se přípravek Glibomet užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Glibomet uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK GLIBOMET A K
ČEMU SE
PO
UŽÍVÁ
Glibomet
je
kombinace
glibenklamidu (derivátu
sulfonylmočoviny
druhé
generace,
který je
již
v nízkých dávkách schopen podněcovat vylučování tělu
vlastního inzulinu) a metforminu (derivátu
biguanidu, který zvyšuje účinek inzulinu, ovlivňuje
vstřebávání glukózy ze střeva, snižuje hmotnost
obézních pacientů s cukrovkou).
Glibomet je určen k léčbě diabetu mellitu nezávislého na
inzulinu (cukrovka 2. typu). U pacientů
s diabetem mellitem 2. typu (tj. cukrovky nezávislé na inzulinu)
slinivka břišní netvoří dostatečné
množství inzulinu nebo tělo přestane dostatečně odpovídat na
vytvořený inzulin. Výsledkem je
zvýšení hladiny glukózy v krvi. Glibomet pomáhá snižovat
množství cukru v

Charakteristika produktu

1
sp.zn. sukls139709/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Glibomet 400 mg/2,5 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 400 mg metformin-hydrochloridu a
2,5 mg glibenklamidu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety
Bílá až téměř bílá, kulatá, bikonvexní potahovaná tableta s
půlicí rýhou na jedné straně. Na straně bez
půlicí rýhy je vyraženo “2.5”, na půlkruhových polovinách
druhé strany jsou vyraženy “B” a “1”.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné
dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba diabetu mellitu 2. typu u dospělých jako náhrada
předchozí kombinované léčby metforminem a
glibenklamidem u pacientů se stabilní a dobře kontrolovanou
glykémií.
Glibomet je indikován u dospělých pacientů k léčbě diabetu
mellitu nezávislého na inzulinu (diabetes
mellitus 2. typu) bez ketoacidózy, když dietní režim a léčba
deriváty sulfonylmočoviny nevedly k jeho
dostatečné kompenzaci.
Přípravek je určen pro perorální podání pouze dospělým
pacientům.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min)_
_ _
Dávkování je přísně individuální a musí být upraveno podle
výsledků laboratorních testů.
Obvyklá počáteční dávka je 2 tablety denně a užívá se s
hlavními jídly. Podle potřeby je možno dávku
postupně zvyšovat, dokud není dosaženo úpravy hladiny glukózy v
krvi. Poté je možno dávku
přípravku Glibomet postupně snižovat, až je dosažena nejnižší
dávka, která je dostatečná pro udržení
kompenzované hladiny glukózy v krvi.
Maximální doporučená dávka přípravku Glibomet je 6 tablet
denně.
Tablety se užívají
-
jednou denně ráno (při snídani), jestliže se užívá jedna
tableta denně.
-
dvakrát denně, tj. ráno (při sn