GLUKÓZA B. BRAUN 5% 50MG/ML Infuzní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY

Dostupné s:

B. Braun Melsungen AG, Melsungen Array

ATC kód:

B05BA03

INN (Mezinárodní Name):

4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY

Dávkování:

50MG/ML

Léková forma:

Infuzní roztok

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

CUKRY

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0096873 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0047249 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0096872 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0047256 Velikost balení: 20X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0097679 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0047232 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0047252 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0046998 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0097680 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0047241 Velikost balení: 20X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0047247 Velikost balení: 10X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0096874 Velikost balení: 1X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0047229 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0096871 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0047244 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0047227 Velikost balení: 20X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0046994 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047253 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047239 Velikost balení: 20X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047230 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047008 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047243 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047248 Velikost balení: 10X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046997 Velikost balení: 1X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0096875 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047250 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046996 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046995 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047007 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047226 Velikost balení: 20X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047231 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0047257 Velikost balení: 20X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
sp.zn. sukls95770/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
GLUKÓZA B. BRAUN 5%
INFUZNÍ ROZTOK
glucosum monohydricum
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ
CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ
VÁM
TENTO PŘÍPRAVEK
BUDE
PODÁN,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE
V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Glukóza B. Braun 5% a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám přípravek Glukóza B.
Braun 5% bude podán
3.
Jak se přípravek Glukóza B. Braun 5% používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Glukóza B. Braun 5% uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO
JE PŘÍPRAVEK GLUKÓZA B. BRAUN 5% A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Glukóza B. Braun 5% je sterilní roztok glukózy ve
vodě. Používá se buď k podávání tekutin
a glukózy nebo k rozpouštění nebo ředění jiných léčivých
přípravků. Přípravek Glukóza B. Braun 5%
Vám bude podán formou nitrožilní (tj. intravenózní) infuze.
2.
ČEMU
MUSÍTE VĚNOVAT
POZORNOST,
NEŽ
VÁM
PŘÍPRAVEK GLUKÓZA B. BRAUN 5% BUDE
PODÁN
PŘÍPRAVEK GLUKÓZA B. BRAUN 5%
VÁM NEBUDE
PODÁN,
JESTLIŽE MÁTE:
•
příliš vysokou hladinu krevního cukru (hyperglykemii), která se
dá zvládnout, pouze pokud si
aplikujete více než 6 jednotek inzulínu za hodinu
•
vysoké hladiny kyseliny mléčné v krvi (laktátová acid

Charakteristika produktu

sp.zn. sukls95770/2022
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Glukóza B. Braun 5% infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
1 ml roztoku obsahuje glucosum 50,0 mg
(jako glucosum monohydricum, 55,0 mg)
100 ml roztoku obsahuje glucosum
5,0 g
(jako glucosum monohydricum, 5,5 g)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok
Čirý, bezbarvý nebo téměř bezbarvý vodný roztok
Energie:
837 kJ/l
≙
200 kcal/l
Teoretická osmolarita:
278 mosm/l
pH:
3,5 – 5,5
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
•
Sacharidový roztok pro intravenózní léčbu tekutinami
•
Nosný roztok pro kompatibilní léčivé přípravky
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB
PODÁNÍ
Dávkování
Vezměte, prosím, v úvahu, že použití tohoto roztoku samotného k
zajištění celkového denního
příjmu tekutin je kontraindikováno. Viz body 4.3 a 4.4.
Vzhledem k riziku vzniku hyponatremie může být před podáním
přípravku a během něj nutné
monitorovat rovnováhu tekutin, glukózu v séru a další
elektrolyty, a to zejména u pacientů se
zvýšeným neosmotickým uvolňováním vazopresinu (syndrom
nepřiměřené sekrece antidiuretického
hormonu – SIADH) a u pacientů
současně léčených agonisty vazopresinu.
Sledování sérových hladin sodíku je obzvláště důležité u
fyziologicky hypotonických tekutin.
Infuzní roztok
glukózy 50 mg/ml se v důsledku metabolizace glukózy v těle (viz
body 4.4, 4.5 a
4.8) může po podání změnit na extrémně hypotonický.
SACHARIDOVÝ
ROZTOK PRO INTR
AVENÓZNÍ
LÉČBU TEKUTINAMI
Dávkování závisí na věku, tělesné hmotnosti a klinickém a
fyziologickém (acidobazická bilance) stavu
pacienta,
se
zřetelem na
níže
uvedenou
maximální
dávku.
Konkomitantní
léčbu
má
stanovit
konzultující odborný
lékař.
NOSNÝ ROZTOK PRO
KOMPATIBILNÍ
LÉČIVÉ
PŘÍPRAVKY
Je třeba zvolit objem, který poskytne požadovanou koncentraci
léčivého přípravku, pro který má být
přípravek použit jako nosn