GRIMODIN 300MG Tvrdá tobolka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

8952 GABAPENTIN

Dostupné s:

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array

ATC kód:

N02BF01

INN (Mezinárodní Name):

8952 GABAPENTIN

Dávkování:

300MG

Léková forma:

Tvrdá tobolka

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

GABAPENTIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0162166 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162167 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218910 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218909 Velikost balení: 80 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162165 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0142886 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218908 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218907 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218911 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2009-05-20

Informace pro uživatele

Strana 1 (celkem 9)
Sp. zn. sukls82782/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
GRIMODIN 300 MG TVRDÉ TOBOLKY
GRIMODIN 400 MG TVRDÉ TOBOLKY
gabapentinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka, nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je Grimodin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Grimodin užívat
3.
Jak se Grimodin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Grimodin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE GRIMODIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Grimodin patří do skupiny přípravků používaných k léčbě
epilepsie a periferní neuropatické bolesti
(dlouho přetrvávající bolest způsobená poškozením nervů).
Léčivou látkou přípravku Grimodin je gabapentinum.
Grimodin se používá k léčbě:
-
různých forem epilepsie (záchvaty postihující nejdříve určitou
část mozku, které se později
mohou, ale nemusejí šířit do ostatních částí mozku). Lékař
ošetřující Vás nebo Vaše dítě starší
6 let Vám předepíše přípravek Grimodin k léčbě epilepsie,
pokud Vaše současná léčba nepomáhá
plně kontrolovat Vaše onemocnění. Pokud lékař neurčí jinak,
užívejte Vy nebo Vaše dítě starší
6 let přípravek Grimodin navíc k Vaší součas

Charakteristika produktu

Strana 1 (celkem 2)
Sp. zn. sukls25126/2022, sukls25049/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Grimodin 300 mg tvrdé tobolky
Grimodin 400 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna 300mg tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 300 mg.
Jedna 400mg tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 400 mg.
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna 300mg tvrdá tobolka obsahuje 42,75 mg laktosy (ve formě
monohydrátu).
Jedna 400mg tvrdá tobolka obsahuje 57 mg laktosy (ve formě
monohydrátu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka.
Grimodin 300 mg tvrdé tobolky: tvrdé tobolky č. 0 se zeleným
víčkem a bílým tělem obsahující bílý až
téměř bílý prášek.
Grimodin 400 mg tvrdé tobolky: tvrdé tobolky č. 0 se zeleným
víčkem a bílým tělem obsahující bílý až
téměř bílý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Epilepsie
Grimodin je indikován jako přídatná léčba parciálních
záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní
u dospělých a dětí ve věku od 6 let (viz bod 5.1).
Grimodin je indikován jako monoterapie k léčbě parciálních
záchvatů se sekundární generalizací nebo
bez ní u dospělých a dospívajících od 12 let věku.
Léčba periferní neuropatické bolesti
Grimodin je indikován k léčbě periferní neuropatické bolesti,
jako je bolestivá diabetická neuropatie a
postherpetická neuralgie, u dospělých.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
V tabulce 1 je popsáno titrační schéma pro zahájení léčby u
všech indikací, které se doporučuje pro
dospělé a dospívající od 12 let věku. Doporučené dávkování
pro děti mladší 12 let je popsáno
samostatně ve zvláštním pododstavci dále v tomto bodu.
Tabulka 1
Dávkovací schéma – zahajovací titrace
Strana 2 (celkem 3)
1. den
2. den
3. den
300 mg jednou denně
300 mg dvakrát denně
300 mg třikrát denně
Vysazení gabapentinu
Pokud je nutné léčbu gabapentinem ukončit, pak pod