HEDELIX S.A. Perorální kapky, roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

17374 HUSTÝ EXTRAKT Z BŘEČŤANOVÉHO LISTU

Dostupné s:

Krewel Meuselbach GmbH, Eitorf Array

ATC kód:

R05CA12

INN (Mezinárodní Name):

17374 HUSTÝ EXTRAKT Z BŘEČŤANOVÉHO LISTU

Léková forma:

Perorální kapky, roztok

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

BŘEČŤANOVÝ LIST

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0057802 Velikost balení: 50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0057801 Velikost balení: 20ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0057803 Velikost balení: 100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
sp. zn. sukls171385/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
HEDELIX S.A.
PERORÁLNÍ KAPKY
, ROZTOK
Hederae helicis folii extractum spissum (hustý extrakt z
břečťanového listu)
P
ŘEČTĚ
TE SI PO
ZORNĚ TUTO
PŘÍ
BALOVOU INFORMACI
DŘÍ
VE, NE
Ž ZA
Č
NETE TENTO P
ŘÍ
PRAVEK
UŽÍ
VAT,
PROT
OŽE OBSAHUJE PRO V
ÁS D
Ů
LE
Ž
IT
É ÚD
AJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře,
nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 5 dnů u dospělých nebo do 3 dnů u dětí nebudete
cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží,
musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V T
É
TO P
ŘÍ
BALOV
É
INFORMACI
1.
Co je přípravek Hedelix s.a. a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Hedelix
s.a. užívat
3.
Jak se přípravek Hedelix s.a. užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Hedelix s.a. uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
HEDELIX S.A. A K
ČE
MU SE POU
ŽÍ
V
Á
Hedelix s.a. je tradiční rostlinný léčivý přípravek užívaný
při kašli provázejícím nachlazení. Přípravek
usnadňuje vykašlávání hlenu z dýchacích cest.
Přípravek mohou užívat děti od 2 let, dospívající a dospělí.
Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je
založeno výlučně na zkušenosti z
dlouhodobého použití.
Pokud se do 5 dnů u dospělých nebo do 3 dnů u dětí nebudete
cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží,
musíte se poradit s lékařem.
2.
ČE
MU MUS
Í
TE
VĚN
OVAT POZORNOS

Charakteristika produktu

1
SP.ZN.SUKLS261880/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Hedelix s.a. perorální kapky, roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml (= 31 kapek) přípravku obsahuje Hederae helicis folii
extractum spissum (hustý extrakt z
břečťanového listu, (2,2–2,9:1) extrahováno směsí ethanolu
50% (V/V) a propylenglykolu (98:2) 40
mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Tento léčivý přípravek obsahuje 837 propylenglykolu v 1 ml (= 31
kapek)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální kapky, roztok
Čirý, zelenavě hnědý viskózní roztok s aromatickým pachem
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICK
É INDIKACE
Tradiční rostlinný léčivý přípravek užívaný jako
expektorans při kašli provázejícím
nachlazení.
Přípravek mohou užívat děti od 2 let, dospívající a dospělí.
Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je
založeno výlučně na zkušenosti z
dlouhodobého použití.
4.2 D
Á
VKOV
Á
N
Í
A ZPŮ
SOB POD
Á
N
Í
Dávkování
Hedelix s.a. se užívá v těchto dávkách:
_Dospělí_
_ _
-
31 kapek 3krát denně (odpovídá denní dávce extraktu 120 mg);
_Pediatrická populace_
_ _
-
dospívající od 12 let: 31 kapek 3krát denně (odpovídá denní
dávce extraktu 120 mg);
-
děti od 5 do 12 let: 16–20 kapek 3krát až 4krát denně
(odpovídá denní dávce extraktu 61,9–
103,2 mg), maximální denní dávka je 62 kapek (tj. 80 mg extraktu);
-
děti ve věku od 2 do 4 let: 3krát denně 16 kapek (odpovídá
denní dávce extraktu 61,9 mg).
Přípravek je u dětí ve věku do 2 let kontraindikován (viz bod
4.3). Způsob podání
Perorální podání
2
Hedelix s.a. se užívá nezředěný, zapíjí se dostatečným
množstvím vody. Dětem se doporučuje podávat
Hedelix s.a. v čaji nebo ovocné šťávě.
Užívá se při jídle nebo mezi jídly.
4.3 KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1. Neužívat
při známé