HELICID 10MG Enterosolventní tvrdá tobolka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

8940 OMEPRAZOL

Dostupné s:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC kód:

A02BC01

INN (Mezinárodní Name):

8940 OMEPRAZOL

Dávkování:

10MG

Léková forma:

Enterosolventní tvrdá tobolka

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

OMEPRAZOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0237721 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115395 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215609 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237718 Velikost balení: 28 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0025362 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237717 Velikost balení: 14 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115394 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237722 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237720 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0025363 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215607 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215608 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237719 Velikost balení: 90 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115396 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0025361 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132526 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: Z; Kód SÚKL: 0218168 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: Z

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2007-05-30

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS232887/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
HELICID 10 MG E
NTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY
omeprazol
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Helicid a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Helicid
užívat
3.
Jak se přípravek Helicid užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Helicid uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK H
ELICID A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Helicid obsahuje léčivou látku omeprazol. Omeprazol
patří do skupiny léčiv nazývaných
„inhibitory protonové pumpy“. Účinkují tak, že snižují
množství kyseliny, která se tvoří v žaludku.
Přípravek Helicid se používá k léčbě následujících stavů:
U dospělých:
-
Refluxní choroba jícnu (GERD). Žaludeční kyselina se v tomto
případě vrací do jícnu a
vyvolává bolest, zánět a pálení žáhy.
-
Vředy horní části tenkého střeva (duodenální vředy) nebo
žaludku (žaludeční vředy).
-
Vředy, které jsou infikovány bakterií nazývanou „_Helicobacter
pylori_“. Pokud máte toto
onemocnění, lékař Vám může též předepsat antibiotika k
léčbě infekce a umožnění hojení
vředu.
-
Vředy, kter�

Charakteristika produktu

1
SP.ZN. SUKLS232887/2022
SOUHRN ÚDAJŮ
O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Helicid 10 mg enterosolventní tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tobolka obsahuje 10 mg omeprazolu.
Pomocné látky se známým účinkem: sacharóza, laktóza.
Jedna tobolka obsahuje 28-32,025 mg sacharózy a 1,679 mg laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Enterosolventní tvrdá tobolka.
Enterosolventní tvrdé tobolky č. 4 s oranžovým víčkem a světle
hnědým tělem, obsahující téměř bílé až
světle žlutohnědé kulaté pelety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Helicid tobolky je indikován k:
BEZ PORADY S
LÉKAŘEM
:
Léčba příznaků refluxu (tj. pálení žáhy, kyselá regurgitace)
u dospělých.
POUZE N
A DOPORUČENÍ A PO
D
DOHLEDEM LÉKAŘE
:
Dospělí
-
Léčba duodenálních vředů.
-
Prevence relapsu duodenálních vředů.
-
Léčba žaludečních vředů.
-
Prevence relapsu žaludečních vředů.
-
Eradikace _Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) u vředové choroby
gastroduodena v kombinaci s
vhodnými antibiotiky.
-
Léčba žaludečních a duodenálních vředů v souvislosti s
podáváním NSAID.
-
Prevence žaludečních a duodenálních vředů v souvislosti s
podáváním NSAID u rizikových
pacientů.
-
Léčba refluxní ezofagitidy.
-
Dlouhodobá léčba pacientů se zhojenou refluxní ezofagitidou.
-
Léčba symptomatické refluxní choroby jícnu.
2
-
Léčba Zollingerova-Ellisonova syndromu.
Použití u pediatrické populace
_Děti starší než 1 rok a _
_s _
_tělesnou hmotností ≥ 10 kg_
-
Léčba refluxní ezofagitidy.
-
Symptomatická léčba pálení žáhy a kyselé regurgitace u
refluxní choroby jícnu.
_Děti_
_ _
_starší než 4 roky a dospívající_
-
Léčba duodenálních vředů způsobených _H. pylori_ v kombinaci s
antibiotiky.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
BEZ PORADY S
LÉKAŘEM
:
Léčba příznaků refluxu u dospělých
Doporučená dávka je 20 mg jednou denně