HELICID 20MG Enterosolventní tvrdá tobolka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

8940 OMEPRAZOL

Dostupné s:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC kód:

A02BC01

INN (Mezinárodní Name):

8940 OMEPRAZOL

Dávkování:

20MG

Léková forma:

Enterosolventní tvrdá tobolka

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

OMEPRAZOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0025365 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237726 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215604 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215605 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0025366 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115308 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115318 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215606 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237725 Velikost balení: 90 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237728 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0115317 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237723 Velikost balení: 14 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0025364 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237724 Velikost balení: 28 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237727 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132530 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132531 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2007-05-23

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS232887/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
HELICID 20 MG E
NTEROSOLVENTNÍ TVRDÉ TOBOLKY
omeprazol
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Helicid a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Helicid
užívat
3.
Jak se přípravek Helicid užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Helicid uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK H
ELICID A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Helicid obsahuje léčivou látku omeprazol. Omeprazol
patří do skupiny léčiv nazývaných
„inhibitory protonové pumpy“. Účinkují tak, že snižují
množství kyseliny, která se tvoří v žaludku.
Přípravek Helicid se používá k léčbě následujících stavů:
U dospělých:
-
Refluxní choroba jícnu (GERD). Žaludeční kyselina se v tomto
případě vrací do jícnu a
vyvolává bolest, zánět a pálení žáhy.
-
Vředy horní části tenkého střeva (duodenální vředy) nebo
žaludku (žaludeční vředy).
-
Vředy, které jsou infikovány bakterií nazývanou „_Helicobacter
pylori_“. Pokud máte toto
onemocnění, lékař Vám může též předepsat antibiotika k
léčbě infekce a umožnění hojení
vředu.
-
Vředy, kter�

Charakteristika produktu

1
SP.ZN. SUKLS232887/2022
SOUHRN ÚDAJŮ
O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Helicid 20 mg enterosolventní tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
Jedna enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje 20 mg omeprazolu.
Pomocné látky se známým účinkem: sacharóza, laktóza.
Jedna tobolka obsahuje 56-64,05 mg sacharózy a 3,359 mg laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Enterosolventní tvrdá tobolka.
Enterosolventní tvrdé tobolky č. 3 s červeným víčkem a světle
hnědým tělem obsahující téměř bílé až světle
žlutohnědé kulaté pelety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Helicid tobolky je indikován k:
BEZ PORADY S
LÉKAŘEM
:
Léčba příznaků refluxu (tj. pálení žáhy, kyselá regurgitace)
u dospělých.
POUZE NA DOPORUČENÍ A POD DOHLEDEM LÉKAŘE
:
Dospělí
-
Léčba duodenálních vředů.
-
Prevence relapsu duodenálních vředů.
-
Léčba žaludečních vředů.
-
Prevence relapsu žaludečních vředů.
-
Eradikace _Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) u vředové choroby
gastroduodena v kombinaci s vhodnými
antibiotiky.
-
Léčba žaludečních a duodenálních vředů v souvislosti s
podáváním NSAID.
-
Prevence žaludečních a duodenálních vředů v souvislosti s
podáváním NSAID u rizikových pacientů.
-
Léčba refluxní ezofagitidy.
-
Dlouhodobá léčba pacientů se zhojenou refluxní ezofagitidou.
-
Léčba symptomatické refluxní choroby jícnu.
-
Léčba Zollingerova-Ellisonova syndromu.
2
Použití u pediatrické populace
_Děti starší než 1 rok a _
_s _
_tělesnou hmotností ≥ 10 kg_
-
Léčba refluxní ezofagitidy.
-
Symptomatická léčba pálení žáhy a kyselé regurgitace u
refluxní choroby jícnu.
_Děti starší než 4 roky a dospívající _
-
Léčba duodenálních vředů způsobených _H. pylori_ v kombinaci s
antibiotiky.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_ _
Dávkování
BEZ PORADY S
LÉKAŘEM
:
Léčba příznaků refluxu u dospělých
Doporučená dávka j