Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2129 KLOMETHIAZOL
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Greifswald Array
N05CM02
2129 KLOMETHIAZOL
192MG
Měkká tobolka
Perorální podání
Rx Array
KLOMETHIAZOL
Kód SÚKL: 0176129 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0009139 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1/4 SP.ZN. SUKLS291717/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE HEMINEVRIN 192 MG MĚKKÉ TOBOLKY clomethiazolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je HEMINEVRIN a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete HEMINEVRIN užívat 3. Jak se HEMINEVRIN užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak HEMINEVRIN uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE HEMINEVRIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ HEMINEVRIN obsahuje léčivou látku klomethiazol. Tato léčivá látka patří do skupiny léčiv, která se označují jako hypnotika (přípravky na spaní) nebo sedativa (přípravky na zklidnění). HEMINEVRIN má uklidňující účinek na Vaši nervovou soustavu. HEMINEVRIN se používá k: - léčbě pocitu neklidu a pohybového neklidu (agitovanost) u starších pacientů, - léčbě poruch spánku u starších pacientů, - odstranění příznaků při odvykání pití alkoholu. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE HEMINEVRIN UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK HEMINEVRIN : - Jestliže jste alergický(á) na klomethiazol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). - Jestliže máte závažné náhle vzniklé problémy s dýcháním (akutní plicn Přečtěte si celý dokument
1 sp.zn.sukls172937/2017 a sukls300195/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O P ŘÍ PRAVKU 1. NÁ ZEV P ŘÍ PRAVKU HEMINEVRIN 192 MG MĚKKÉ TOBOLKY 2. KVALITATIVN Í I KVANTITATIVN Í SLO ŽENÍ Jedna měkká tobolka obsahuje clomethiazolum 192 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tobolka obsahuje 7 mg sorbitolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉ KOV Á FORMA Měkká tobolka. _Popis _ _pří_ _pravku_: Měkké šedobéžové tobolky obsahující slabě žlutou až žlutou, čirou olejovitou kapalinu mírného příjemného pachu. 4. KLINICK É ÚDA JE 4.1 TERAPEUTI CKÉ INDIKACE Klomethiazol je indikován k léčbě neklidu, agitovanosti a stavů zmatenosti u starých lidí, při poruchách spánku ve stáří, u akutních abstinenčních stavů při odvykací léčbě alkoholiků a při delirium tremens. 4.2 D ÁVKOVÁNÍ A Z PŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Léčba nek_ _lidu, agitovanosti a st_ _avů z_ _matenosti ve st_ _áří_ : Obvykle se podává 1 tobolka třikrát denně a dávka se upraví podle závažnosti chorobných příznaků a stavu pacienta. _Léčba poruch spánku ve stáří:_ _ _ Obvykle se podávají 2 tobolky před spaním. Pokud je u pacienta zřejmá ranní ospalost, dávka se přiměřeně sníží. _Léčba akutních abstinenčních příznaků při odvykací léčbě alkoholismu:_ _ _ Dávkový režim může být následující: - počáteční dávka: 2-4 tobolky, může být opakována po několika hodinách; - 1. den: 9-12 tobolek ve třech až čtyřech rozdělených dávkách; - 2. den: 6-8 tobolek ve třech až čtyřech rozdělených dávkách; - 3. den: 4-6 tobolek ve třech až čtyřech rozdělených dávkách; - 4. - 6. den: další postupné snižování dávky až do vysazení přípravku. Podávání přípravku po dobu delší než 10 dnů se nedoporučuje. _ _ 2 _Delirium tremens: _ Perorální léčba delirium tremens přináší ve většině případů adekvátní výsledky. Jako počáteční dávka se podají 2 až 4 tobolky. Nenastane-li během jedn Přečtěte si celý dokument