Země: Švédsko
Jazyk: švédština
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ifosfamid
Baxter Medical AB
L01AA06
ifosfamide
40 mg/ml
Infusionsvätska, lösning
ifosfamid 40 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Ifosfamid
Avregistrerad
2007-11-23
_Läkemedelsverket 2014-02-17_ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN HOLOXAN 40 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING ifosfamid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare,apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Holoxan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Holoxan 3. Hur du använder Holoxan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Holoxan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD HOLOXAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Holoxan är ett läkemedel mot cancer som skadar arvsmassan i cancercellerna så att cellernas tillväxt och delning hindras. Holoxan används vid lung- och testikelcancer, maligna lymfom, mjukdels- och barnsarkom. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER HOLOXAN ANVÄND INTE HOLOXAN: - Om du har haft en allergisk reaktion mot ifosfamid. En allergisk reaktion kan ha symtom som andningssvårigheter, väsande andning, klåda eller svullnad av ansikte och läppar. - Om din benmärg inte fungerar som den ska (speciellt om du tidigare behandlats med cytostatika och/eller strålterapi). Ditt blod kommer att testas för att kontrollera din benmärgsfunktion. - Om du har kraftigt nedsatt njurfunktion och/eller dåligt urinflöde eller stopp i urinvägarna. - Om du har pågående Přečtěte si celý dokument
_Läkemedelsverket 2014-02-17 _ P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS NAMN Holoxan 40 mg/ml infusionsvätska, lösning 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING 1 ml lösning innehåller ifosfamid 40 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Infusionsvätska, lösning Klar, färglös vätska 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Småcellig och icke-småcellig lungcancer, metastaserande testistumörer, maligna lymfom, mjukdelssarkom samt barnsarkom (rhabdomyosarkom, Ewings sarkom). Barn och ungdomar, se avnitt 5.1- Pediatrisk population 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandling med Holoxan bör inledas av eller ske i samråd med läkare med stor erfarenhet av cytostatikabehandling. _Dosering_ Doseringen måste individualiseras. Doser och behandlingens längd och/eller intervall är beroende av den terapeutiska indikationen, schema för kombinationsterapi, patientens allmäntillstånd och organfunktion samt resultat från laboratorieprover. Holoxan ges som singelpreparat vanligtvis i en dos av 2000-2500 mg/m² kroppsyta (50-60 mg/kg kroppsvikt) per dag i fem konsekutiva dagar, vanligtvis som infusion under 0,5-1 timme. Holoxan kan också ges i en dos av 5000-8000 mg/m² kroppsyta (125-200 mg/kg kroppsvikt) som 24-timmars infusion. Vid kombinationsbehandling med andra cytostatika ges vanligtvis 1200-2000 mg/m² kroppsyta, (30-50 mg/kg kroppsvikt) per dag under 5 dagar eller 5000 mg/m² kroppsyta (125 mg/kg kroppsvikt) som 24 timmarsinfusion. _Behandlingskontroll_ Blodbilden skall kontrolleras före varje behandlingscykel samt i intervallet mellan behandlingscyklerna. Vid blodbildsförändringar skall provtagning ske regelbundet, eventuellt dagligen. Regelbundna urinanalyser rekommenderas. Urinsediment bör kontrolleras, detta är s Přečtěte si celý dokument