HUMAN ALBUMIN BAXALTA 200G/L Infuzní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1565 LIDSKÝ ALBUMIN

Dostupné s:

Baxalta Innovations GmbH, Vídeň Array

ATC kód:

B05AA01

INN (Mezinárodní Name):

1565 LIDSKÝ ALBUMIN

Dávkování:

200G/L

Léková forma:

Infuzní roztok

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ALBUMIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0172510 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172513 Velikost balení: 56X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172511 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0172512 Velikost balení: 70X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0104051 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104053 Velikost balení: 56X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104050 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104052 Velikost balení: 70X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2006-10-18

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls6675/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
HUMAN ALBUMIN BAXALTA 200 G/L INFUZNÍ ROZTOK
Albuminum humanum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek HUMAN ALBUMIN BAXALTA 200 g/l a k čemu se
používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek HUMAN
ALBUMIN BAXALTA 200
g/l používat
3.
Jak se přípravek HUMAN ALBUMIN BAXALTA 200 g/l používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek HUMAN ALBUMIN BAXALTA 200 g/l uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK HUMAN ALBUMIN BAXALTA 200 G/L A K ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Přípravek HUMAN ALBUMIN BAXALTA 200 g/l obsahuje bílkovinu
nazývanou albumin, která je
složkou krve (plazmy) a patří do skupiny léčiv nazývané
„náhrady plazmy a frakce plazmatických
bílkovin“. Vyrábí se z lidské krve získané odběrem dárců.
1 inj. lahvička 50 ml obsahuje 10 g lidského albuminu.
1 inj. lahvička 100 ml obsahuje 20 g lidského albuminu.
Lidský albumin se používá k obnově a udržení cirkulujícího
objemu krve u pacientů, kteří ztratili krev
nebo tekutinu v určitých klinických situacích. Rozhodnutí o
podání albuminu spíše než koloidního
roztoku a pot�

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls253632/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
HUMAN ALBUMIN BAXALTA 200 g/l infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Přípravek HUMAN ALBUMIN BAXALTA 200 g/l je roztok obsahující 200
g/l celkových bílkovin, z
čehož nejméně 95 % je lidský albumin.
1 inj. lahvička 100 ml obsahuje albuminum humanum 20 g.
1 inj. lahvička 50 ml obsahuje albuminum humanum 10 g.
Roztok je hyperonkotický.
Pomocné látky se známým účinkem:
Sodík 100 -130 mmol/l
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok.
Čirá, mírně viskózní tekutina, je téměř bezbarvá, žlutá,
jantarová nebo zelená.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Obnovení a udržení cirkulujícího objemu krve tam, kde byl
prokázán objemový deficit a je vhodné
podání koloidu.
Rozhodnutí o podání albuminu spíše než koloidního roztoku
závisí na klinickém stavu konkrétního
pacienta a na platných doporučeních.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Koncentraci albuminového přípravku, dávkování a rychlost infuze
je třeba přizpůsobit individuálním
potřebám pacienta.
Dávkování
Potřebná dávka závisí na hmotnosti pacienta, závažnosti
traumatu nebo nemoci a na pokračujících
ztrátách tekutin a bílkovin. Požadované dávky mají být
stanoveny dle požadovaného cirkulujícího
objemu, nikoli s ohledem na plazmatickou hladinu albuminu.
Je-li
podáván
lidský
albumin,
mají
být
v
pravidelných
intervalech
sledovány
hemodynamické
parametry, jako jsou:
•
arteriální krevní tlak a tepová frekvence
•
centrální žilní tlak
•
tlak v zaklínění plicnice
•
výdej moči
•
koncentrace elektrolytů
•
hemoglobin/hematokrit
2
•
klinické známky srdečního/respiračního selhání (např.
dyspnoe)
•
klinické známky zvýšení intrakraniálního tlaku (např. bolest
hlavy)
Způsob podání
Infuzní roztok HUMAN ALBUMIN BAXALTA 200 g/l může být podáván
přímo do žíly nebo může
být zředěn i