HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING 200G/L Infuzní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

5554 ROZTOK LIDSKÉHO ALBUMINU

Dostupné s:

CSL Behring GmbH, Marburg Array

ATC kód:

B05AA01

INN (Mezinárodní Name):

5554 ROZTOK LIDSKÉHO ALBUMINU

Dávkování:

200G/L

Léková forma:

Infuzní roztok

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ALBUMIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0205965 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205966 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2014-08-27

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls219119/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING 200 G/L
INFUZNÍ ROZTOK
albumini humani solutio
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJ
E PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO JE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Human Albumin CSL Behring a k čemu se používá
2.
Co byste měli vědět předtím, než Vám bude přípravek Human
Albumin CSL Behring
podán
3.
Jak se Human Albumin CSL Behring používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Human Albumin CSL Behring uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
_CO JE HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING _
Human Albumin CSL Behring je náhrada plazmy.
_JAK SE HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING _
_CHOVÁ_
_ _
Albumin stabilizuje cirkulující objem krve. Vážou se na něj
hormony, enzymy, léky a toxiny. Protein
albumin v přípravku Human Albumin CSL Behring je izolován z lidské
plazmy. Proto se tento
přípravek chová přesně tak jako Vaše vlastní proteiny.
_K ČEMU SE _
_HUMAN ALBUMIN CSL BEHRING _
_POUŽÍVÁ_
_ _
Human Albumin CSL Behring se používá k obnově a stabilizaci
cirkulujícího objemu krve.
Používá se normálně na odděleních intenzivní péče v
situacích, kdy došlo ke kritickému snížení
objemu Vaší krve. To může být např. v t�

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls219119/2020
SOUHRN ÚDAJU O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Human Albumin CSL Behring 200 g/l infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŹENÍ
Human Albumin CSL Behring je roztok obsahující 200 g/l celkové
bílkoviny, z které nejméně 96% je
lidský albumin (albumini humani solutio).
50 ml injekční lahvička obsahuje nejméně 9,6 g lidského
albuminu.
100 ml injekční lahvička obsahuje přibližně 19,2 g lidského
albuminu.
Roztok je hyperonkotický.
Pomocná látka se známým účinkem:
sodík 125 mmol/l.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok.
Čirá, mírně viskózní tekutina; téměř bezbarvá, žlutá,
jantarová nebo zelená.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Obnovení a udržení cirkulujícího krevního objemu v případech,
kde byl prokázán nedostatečný objem,
a kdy je vhodné použití koloidního roztoku.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Koncentraci albuminového přípravku, dávkování a rychlost infuze
je třeba přizpůsobit individuální
potřebě pacienta.
Dávkování
Požadovaná
dávka
závisí
na
hmotnosti
pacienta,
závažnosti
traumatu
nebo
onemocnění,
a
na
pokračujících ztrátách tekutin a bílkovin. Pro stanovení
potřebné dávky je třeba použít měření
přiměřenosti cirkulujícího objemu, ne hladiny plazmatického
albuminu.
Pokud má být podáván lidský albumin, je třeba pravidelně
sledovat hemodynamický výkon, to může
zahrnovat:
- arteriální krevní tlak a tepovou frekvenci
- centrální venózní tlak
- pulmonální arteriální tlak v zaklínění
- výdej moči
- elektrolyty
- hematokrit/hemoglobin
2
_P_
_ediatrická populace_
_ _
Dávkování u dětí a dospívajících (0-18 let) se neliší od
dávkování u dospělých.
Způsob podání
Lidský albumin může být podáván přímo intravenózně, nebo
může být také zředěný v izotonickém
roztoku (např. 5% glukosa nebo 0,9% chlorid sodný). Pokyny k
naředění léčivého přípravku před