HUMULIN N (NPH) KWIKPEN 100IU/ML Injekční suspenze v předplněném peru

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

4960 LIDSKÝ INSULIN

Dostupné s:

ELI LILLY ČR, s.r.o., Praha Array

ATC kód:

A10AC01

INN (Mezinárodní Name):

4960 LIDSKÝ INSULIN

Dávkování:

100IU/ML

Léková forma:

Injekční suspenze v předplněném peru

Podání:

Subkutánní/intramuskulární podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

LIDSKÝ INSULIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0219873 Velikost balení: 5X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229434 Velikost balení: 6X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219874 Velikost balení: 10(2X5)X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-05-17

Informace pro uživatele

1/16
Sp. zn. sukls162418/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
HUMULIN N (NPH) KWIKPEN
100 IU/ML INJEKČNÍ SUSPENZE V
PŘEDPLNĚNÉM PERU
(insulinum humanum)
isofan inzulin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo diabetologické
sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři,
lékárníkovi nebo diabetologické sestře. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz
bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Humulin N KwikPen a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Humulin N
KwikPen používat
3.
Jak se přípravek Humulin N KwikPen používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Humulin N KwikPen uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK HUMULIN N
KWIKPEN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Humulin N KwikPen je předplněné pero, které obsahuje
jako léčivou látku lidský
inzulin, který se používá k léčbě diabetu. Pokud vaše slinivka
břišní netvoří dostatečné
množství inzulinu k udržení normální hladiny glukózy v krvi
(krevní cukr), máte onemocnění,
které se nazývá diabetes (cukrovka). Humulin N se používá k
dlouhodobé kontrole hladiny
glukózy v krvi. Použitím suspenze s protamin-sulfátem je účinek
přípravku Humulin N
prodloužen.
Je možné, že vám lékař doporučí používat přípravek Humulin
N KwikPen s rychle působícím
inzulin

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls162418/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Humulin N (NPH) KwikPen 100 IU/ml injekční suspenze v předplněném
peru
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje insulinum humanum 100 IU (původem z rekombinantní
DNA
produkované _E. coli_).
Jedno předplněné pero obsahuje 3 ml, což odpovídá 300 IU isofan
inzulinu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze v předplněném peru.
Humulin N je sterilní suspenze bílého, krystalického precipitátu
humánního isofan inzulinu
v izotonickém fosfátovém pufru.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba pacientů s diabetem mellitem, kteří potřebují inzulin k
udržení normální glukózové
homeostázy.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování má být určeno lékařem v souladu s potřebami
pacienta.
_ _
_Pediatrická populace_
_ _
_ _
Nejsou dostupné žádné údaje.
Způsob podání_ _
Humulin N v předplněném peru je vhodný pouze pro subkutánní
injekce. Tento přípravek
nesmí být podán intravenózně.
Umístění subkutánních vpichů by mělo být v horní části
paží, na stehnech, hýždích nebo
břiše. Místa vpichu mají být měněna rotačním způsobem tak,
aby stejné místo nebylo použito
vícekrát než přibližně jednou za měsíc, aby se snížilo
riziko lipodystrofie a kožní amyloidózy
(viz bod 4.4 a 4.8).
2
Při subkutánní aplikaci všech přípravků Humulin je třeba se
pečlivě ujistit o tom, že nedošlo
k aplikaci do cévy. Po aplikaci se místo vpichu nemá masírovat.
Pacient musí být řádně
poučen o správné aplikační technice.
Balení přípravku obsahuje příbalovou informaci s instrukcemi
popisujícími aplikaci inzulinu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypoglykémie.
Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1,
pokud není přípravek používán v souvislosti s
desenzibilizačním programem.
Za žádných okolností nesmí být