Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Doxycyklin
Huvepharma NV
QJ01AA
Doxycycline (Doxycyclinum)
500mg/g
Prášek pro podání v pitné vodě
brojleři kura domácího, prasata ve výkrmu
Tetracykliny
Kódy balení: 9900398 - 1 x 1 kg - sáček; 9938065 - 1 x 25 kg - sáček
2009-07-29
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU HYDRODOXX 500 MG/G prášek Huvepharma NV PŘÍBALOVÁ INFORMACE HYDRODOXX 500 MG/G PRÁŠEK pro podání v pitné vodě pro brojlery a prasata Doxycyclinum (jako doxycyclini hyclas) 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antverpy Belgie e-mail: customerservice@huvepharma.com Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Biovet JSC 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera Bulharsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU HYDRODOXX 500 MG/G PRÁŠEK pro použití v pitné vodě pro brojlery a prasata Doxycyclinum (jako doxycyclini hyclas) 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 gram obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Doxycyclinum (jako doxycyclini hyclas) 500 mg Žlutý prášek. 4. INDIKACE Kur domácí (brojleři): Prevence a léčba chronického respiračního onemocnění (CRD) způsobeného _Mycoplasma gallisepticum _citlivými na doxycyklin. Prasata ve výkrmu: Prevence a léčba symptomů onemocnění respiračního traktu způsobených kmeny _Pasteurella multocida _citlivými na doxycyklin. Použití přípravku by mělo vycházet z výsledků testování citlivosti bakterií ze vzorku odebraného ze zvířete. Pokud to není možné, měla by léčba vycházet z místních (regionálních, na úrovni podniku) epidemiologických informací o citlivosti cílové bakterie. Přítomnost klinického onemocnění v chovu by se měla potvrdit ještě před zahájením preventivní léčby. Strana 1 z 5 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU HYDRODOXX 500 MG/G prášek Huvepharma NV 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, jiné tetracykliny nebo jiné pomocné látky. Nepoužívat u zvířat s poruchou jater. Nepoužívat u zvířat s poruchou ledvin. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Alergické reakce. Fotosenzitivní reakce. Pokud se objeví nežádoucí účinky, léčba by se měla p Přečtěte si celý dokument
HYDRODOXX 500 MG/G prášek Huvepharma NV 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU HydroDoxx 500 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro brojlery a prasata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 gram obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Doxycyclinum (jako doxycyclini hyclas) 500 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro podání v pitné vodě Žlutý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí (brojleři). Prasata (prasata ve výkrmu) 4.2 INDIKACE (S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT) Kur domácí (brojleři): Prevence a léčba chronického respiračního onemocnění (CRD) způsobeného _Mycoplasma gallisepticum _citlivými na doxycyklin. Prasata ve výkrmu: Prevence a léčba symptomů onemocnění respiračního traktu způsobených kmeny _Pasteurella multocida _citlivými na doxycyklin. Použití přípravku by mělo vycházet z výsledků testování citlivosti bakterií ze vzorku odebraného ze zvířete. Pokud to není možné, měla by léčba vycházet z místních (regionálních, na úrovni podniku) epidemiologických informací o citlivosti cílové bakterie. Přítomnost klinického onemocnění v chovu by se měla potvrdit ještě před zahájením preventivní léčby. Strana 1 z 8 HYDRODOXX 500 MG/G prášek Huvepharma NV 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na účinnou látku, jiné tetracykliny nebo pomocné látky. Nepoužívat u zvířat s poruchou jater. Nepoužívat u zvířat s poruchou ledvin. Viz bod 4.7. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ (PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH) Množství přijatého léčiva může být u zvířat změněno v důsledku onemocnění. V případě nedostatečného příjmu pitné vody by měla být zvířata léčena parenterálně. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Lidé se známou přecitlivělostí na tetracyklinová antibiotika by se měli vyhno Přečtěte si celý dokument