Země: Maďarsko
Jazyk: maďarština
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
imipenem; cilastatin
TEVA Magyarország zrt.
J01DH51
imipenem I; cilastatin
1x20ml injekciós üvegben 10x20ml injekciós üvegben
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Generikus
2011-06-09
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA IMIPENEM/CILASTATIN-TEVA 250 MG/250 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ IMIPENEM/CILASTATIN-TEVA 500 MG/500 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ imipenem/cilasztatin MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy a nővérhez. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy a nővért. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Imipenem/Cilastatin-Teva, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Imipenem/Cilastatin-Teva alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Imipenem/Cilastatin-Teva-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Imipenem/Cilastatin-Teva-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IMIPENEM/CILASTATIN-TEVA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az imipenem a „béta-laktám” antibiotikumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az imipenem a baktériumok széles skáláját képes elpusztítani. A baktériumok olyan mikrobák, amelyek fertőzést okozhatnak. Az imipenem egy vesében végbemenő reakció következményeképpen elveszítheti a hatását (inaktívvá válhat). A cilasztatin-nátrium leállítja ezt a reakciót. A cilasztatint „specifikus enzimgátló”-ként ismerik. Az imipenemet általában cilasztatin-nátriummal együtt adják, hogy nagyobb legyen a vérben és a húgyutakban rendelkezésre álló „aktív” imipenem szintje, és el tudja pusztítani a baktériumokat. Az imipenem/cilasztatint azon súlyos baktériumfertőzések kezelésére használják, amelyek a következőket érintik: - Légutak (pl. tüdők) - Hasüreg (gyomor) - Húgyutak - Bőr- és lágyrészek 2. TUDNIVA Přečtěte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE IMIPENEM/CILASTATIN-TEVA 250 MG/250 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ IMIPENEM/CILASTATIN-TEVA 500 MG/500 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Imipenem/Cilastatin-Teva 250 mg/250 mg por oldatos infúzióhoz 250 mg imipenemet (265 mg imipenem-monohidrát formájában) és 250 mg cilasztatint (265 mg cilasztatin-nátrium formájában) tartalmaz injekciós üvegenként. 18,7 mg nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként. Imipenem/Cilastatin-Teva 500 mg/500 mg por oldatos infúzióhoz 500 mg imipenemet (530 mg imipenem-monohidrát formájában) és 500 mg cilasztatint (530 mg cilasztatin-nátrium formájában) tartalmaz injekciós üvegenként. 37,4 mg nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos infúzióhoz. Fehér, csaknem fehér vagy világossárga színű steril por. Feloldás utáni pH: 6,5–8,5. Feloldás utáni ozmolalitás: 280–320 mosmol/kg. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Imipenem/Cilastatin-Teva az arra érzékeny kórokozók (lásd 4.4 és 5.1 pont) által kiváltott alábbi súlyos fertőzések kezelésére javallt: - Nosocomialis pneumonia vagy kórházi felvételt igénylő, szövődményes, közösségben szerzett pneumonia; - Szövődményes intraabdominalis fertőzések; - Szövődményes urogenitalis fertőzések; - Szövődményes bőr- és lágyrész fertőzések Figyelembe kell venni az antibiotikumok megfelelő alkalmazásáról szóló hivatalos útmutatásokat. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A készítmény felhasználás előtti hígítására vonatkozó utasításokért lásd a 6.6 pontot. Az Imipenem/Cilastatin-Teva teljes napi adagját és az alkalmazás módját a fertőzés típusa, illetve súlyossága alapján kell meghatározni, figyelembe véve a kórokozó(k) érzékenységi fokát, a vesefunkciót és a testtömeget. A feltüntetett adagok ≥70 kg-os testtömegre vonatkoznak. OGYI/24280/2011 OGYI/24282/2011 A telj Přečtěte si celý dokument