Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1709 AZATHIOPRIN
Aspen Pharma Trading Limited, Dublin Array
L04AX01
1709 AZATHIOPRIN
25MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
AZATHIOPRIN
Kód SÚKL: 0199645 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0058498 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014317 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199644 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0172001 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0049023 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031396 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164998 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/9 SP.ZN. SUKLS276553/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA IMURAN 25 MG P OTAHOVANÉ TABLETY IMURAN 50 MG P OTAHOVANÉ TABLETY azathioprin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi, nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Imuran a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Imuran užívat 3. Jak se přípravek Imuran užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Imuran uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK IMURAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Imuran obsahuje léčivou látku azathioprin. Patří do skupiny léčivých přípravků, které se nazývají imunosupresiva. To znamená, že potlačují sílu Vašeho imunitního systému. Přípravek Imuran může být podáván, aby pomohl Vašemu tělu přijmout transplantované orgány, například ledviny, srdce nebo játra, nebo k léčbě některých onemocnění, kdy Váš imunitní systém působí proti Vašemu vlastnímu tělu (autoimunitní onemocnění). Autoimunitní onemocnění mohou zahrnovat: ‒ závažnou revmatoidní artritidu (onemocnění, kdy imunitní systém ohrožuje buňky kloubů, přičemž dochází k otokům, bolesti, ztuhlosti kloubů) ‒ systémový lupus erythematodes (onemocněn Přečtěte si celý dokument
1/16 SP.ZN. SUKLS276553/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Imuran 25 mg potahované tablety Imuran 50 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 25 mg azathioprinu. Jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg azathioprinu. Pomocná látka se známým účinkem Jedna potahovaná tableta 25 mg obsahuje 37 mg laktózy. Jedna potahovaná tableta 50 mg obsahuje 74 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Imuran 25 mg: oranžové kulaté bikonvexní potahované tablety, z jedné strany označené IM 2. Imuran 50 mg: žluté bikonvexní potahované tablety, z jedné strany s půlicí rýhou a označením IM nad půlicí rýhou a 5 pod půlicí rýhou. Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Imuran se používá jako imunosupresivní antimetabolit, a to buď samotný, nebo častěji v kombinaci s jinými léčivými přípravky (obvykle kortikosteroidy) a léčebnými postupy ovlivňujícími imunitní odpověď. Terapeutický efekt může být patrný až po týdnech či měsících a zahrnuje efekt šetřící kortikosteroidy, umožňující omezit toxicitu spojenou s vysokým dávkováním a dlouhodobým užíváním kortikosteroidů. Imuran v kombinaci s kortikosteroidy a/nebo jinými imunosupresivními léčivými přípravky a léčebnými postupy je indikován k podpoře přežívání transplantovaných orgánů (ledvin, srdce a jater) a ke snížení potřeby kortikosteroidů u příjemců renálních transplantátů. Imuran se používá k léčbě středně těžkého až těžkého zánětlivého onemocnění střev (IBD) (Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida) u pacientů, kteří vyžadují léčbu kortikosteroidy, u pacientů, kteří netolerují léčbu kortikosteroidy, nebo u pacientů, jejichž onemocnění nereaguje na jiné standardní způsoby léčby první linie. 2/16 Imuran, samotný, nebo častěji v komb Přečtěte si celý dokument