Země: Švédsko
Jazyk: švédština
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
sojaolja, raffinerad
Fresenius Kabi AB
B05BA02
soya oil, refined
300 mg/ml
Infusionsvätska, emulsion
glycerol Hjälpämne; sojaolja, raffinerad 300 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Fettemulsioner
Förpacknings: Infusionspåse, 10 x 250 ml; Infusionspåse, 250 ml
Godkänd
1991-11-15
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN INTRALIPID 200 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, EMULSION raffinerad sojaolja LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Intralipid är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Intralipid 3. Hur du använder Intralipid 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Intralipid ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD INTRALIPID ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Intralipid används till patienter som kräver näring direkt in i blodet. Genom behandling med Intralipid tillförs tillräcklig energi och livsnödvändiga fettsyror när du inte kan äta normalt. Sojaolja som finns i Intralipid kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR INTRALIPID DU SKA INTE FÅ INTRALIPID OM: du är allergisk mot aktiv substans eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) du är allergisk mot äggprotein du är allergisk mot soja eller jordnötsproteiner. Intralipid innehåller sojaolja. Korsallergi mellan sojabönor och jordnötter förekommer. du drabbats av akut chock du har svår leversvikt du har mycket hög fetthalt i blodet (svår hyperlipidemi). du har en blodsjukdom där fagocyter (ett slags vita blodkroppar) rik Přečtěte si celý dokument
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Intralipid 300 mg/ml infusionsvätska, emulsion 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1000 ml innehåller: Sojaolja, raffinerad 300 g _Energiinnehåll:_ 12,6 MJ (3000 kcal)/1000 ml. _Osmolalitet:_ 310 mosm/kg vatten. _pH:_ ca 8. _Organiskt bundet fosfat:_ 15 mmol/1000 ml. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Infusionsvätska, emulsion 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Sjukdomstillstånd som kräver parenteral nutrition till vuxna patienter för tillförsel av energi och essentiella fettsyror. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Patientens förmåga att eliminera tillfört fett bör styra doseringen. (Se _Behandlingskontroll_ nedan). Intralipid 300 mg/ml kan ges som _ _ separat infusion eller som blandning i ftalatfri plastpåse. Mängden intravenöst tillfört fett bör normalt inte överskrida 3 g/kg kroppsvikt och dygn. Aseptiskt beredd blandning i ftalatfri plastpåse tillförs långsamt under 12-24 timmar. Infusionstiden för blandning bör ej understiga 8 timmar. _Behandlingskontroll_ Då intravenös fettemulsion är indicerad under mer än en vecka bör patientens förmåga att eliminera fett kontrolleras. Ett blodprov tas innan infusionen startar. Provet centrifugeras. Är plasman mjölkig eller opalescent bör den planerade infusionen uppskjutas. Observera att med denna metod kan hypertriglyceridemi passera oupptäckt. Hos patienter som kan förväntas ha påverkad fettolerans rekommenderas därför att triglyceridkoncentrationen i serum mäts. Vid de tillstånd som nämns under avsnitt 4.4 bör fetteliminationen kontrolleras dagligen. _Administreringssätt_ Vid användning för att behandla barn under 2 års ålder ska lösningen (i påsar och administreringsset) skyddas från ljusexponering fram till dess att administreringen är avslutad (se avsnitten 4.4, 6.3 och 6.6). 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. Přečtěte si celý dokument