ITOPRID PMCS 50MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

4029 ITOPRID-HYDROCHLORID

Dostupné s:

PRO.MED.CS Praha a.s. Array

ATC kód:

A03FA07

INN (Mezinárodní Name):

4029 ITOPRID-HYDROCHLORID

Dávkování:

50MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ITOPRID

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0243236 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243235 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176112 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243238 Velikost balení: 120 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176113 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0166776 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176111 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243233 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243234 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0166777 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0166774 Velikost balení: 40 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0166775 Velikost balení: 40 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176110 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243237 Velikost balení: 120 II Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2010-08-11

Informace pro uživatele

1/5
Sp. zn. sukls153371/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ITOPRID PMCS 50 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
itopridi hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Itoprid PMCS a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Itoprid PMCS užívat
3.
Jak se Itoprid PMCS užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Itoprid PMCS uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE ITOPRID PMCS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Itoprid PMCS obsahující itoprid patří do skupiny
léků nazývaných prokinetika. Prokinetika
jsou léky, které normalizují nebo zvyšují a urychlují pohyb
trávicího traktu (motilitu) antagonistickým
účinkem na dopaminové D
2
-receptory a potlačením účinku acetylcholinesterázy. Po jejich
podání
dochází k urychlení vyprazdňování žaludku, zrychluje se
průchod trávené potravy tenkým střevem a
zvyšuje se tonus (napětí) dolního jícnového svěrače. Itoprid
PMCS také potlačuje zvracení.
Itoprid PMCS je určen k léčbě příznaků způsobených
zpomaleným vyprazdňováním žaludku, jako
např. pocitu plného žaludku, až bolestivého tlaku v nadbřišku,
nechutenství, pálení žáhy, nevolnosti a
zvracení při poruchách trávení, které ne

Charakteristika produktu

1/6
Sp. zn. sukls153371/2021
a k sp. zn. sukls342662/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Itoprid PMCS 50 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje itopridi hydrochloridum 50 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje monohydrát laktózy 74,68 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Bílé až téměř bílé kulaté bikonvexní potahované tablety, s
půlicí rýhou, o průměru 7 mm.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné
dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek je určen k léčbě gastrointestinálních příznaků
funkční, nonulcerózní dyspepsie, jako je pocit
nadýmání, plného žaludku, diskomfortu až bolestivého tlaku v
nadbřišku, anorexie, pálení žáhy,
nauzea a zvracení.
Tento léčivý přípravek je určen pro dospělé.
4.2
D
ÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená denní dávka pro dospělé je 150 mg denně, tj. 1
tableta 3krát denně před jídlem. Tato dávka
může být snížena podle průběhu onemocnění. Přesné
dávkování a délka terapie závisí na klinickém
stavu pacienta. V klinických studiích byla délka podávání
maximálně 8 týdnů. Itoprid PMCS se nemá
užívat déle než 8 týdnů (viz bod 5.1).
_Pediatrická populace_
_ _
Bezpečnost a účinnost přípravku Itoprid PMCS u dětí do 16 let
věku nebyla stanovena.
_Porucha funkce jater nebo ledvin _
Itoprid je metabolizován v játrech. Itoprid a jeho metabolity jsou
vylučovány převážně ledvinami (viz
bod 5.2). Pacienti se sníženou funkcí jater nebo ledvin mají být
pečlivě sledováni a v případě výskytu
nežádoucích účinků je třeba provést vhodná opatření, jako
např. snížit dávkování nebo přerušit léčbu.
_Starší pacienti_
_ _
V klinických studiích se prokázalo, že výskyt nežádoucích
�