KANAVIT 20MG/ML Perorální kapky, emulze

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1725 FYTOMENADION

Dostupné s:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC kód:

B02BA01

INN (Mezinárodní Name):

1725 FYTOMENADION

Dávkování:

20MG/ML

Léková forma:

Perorální kapky, emulze

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

FYTOMENADION

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0230426 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0000720 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
sp.zn. sukls35052/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFO
RMACE PRO PACIENTA
KANAVIT 20 MG/ML
PERORÁLNÍ
KAPKY, EMULZE
phytomenadionum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚD
AJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Kanavit a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Kanavit
užívat
3.
Jak se přípravek Kanavit užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Kanavit uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK KANAVIT A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Kanavit je přípravek s obsahem vitaminu K a je určen k
předcházení a léčbě poruch srážlivosti krve
způsobených jeho nedostatkem.
Přípravek se používá k předcházení vzniku a léčbě poruch
krevní srážlivosti vyvolané nedostatkem
vitaminu K, léčbě novorozeneckých krvácivých stavů u zdravých
dětí od 36. týdne gestačního věku,
při onemocnění žlučových cest a jater.
Přípravek mohou užívat dospělí, dospívající a děti.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
KANAVIT UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE
PŘÍPRAVEK
KANAVIT:
-
jestliže jste alergický(á) na fytomenadion nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
- při nedostatečné funkci jater.
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před u�

Charakteristika produktu

1
sp.zn. sukls35052/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Kanavit 20 mg/ml perorální kapky, emulze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jeden ml emulze (20 kapek) obsahuje phytomenadionum 20 mg.
3.
LÉKOVÁ FORM
A
Perorální kapky, emulze
Popis přípravku: čirá až zakalená, světle žlutá až
oranžová emulze charakteristického zápachu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE
Prevence a léčba krvácení na podkladu hypokoagulability vyvolané
hypovitaminózou a avitaminózou K.
Hemoragické komplikace léčby nepřímými antikoagulancii.
Preventivně před porodem k zabezpečení rodičky a novorozence
před krvácením.
Léčba novorozeneckých krvácení u zdravých dětí od 36. týdne
gestačního věku.
Hypokoagulabilita při dlouhodobé léčbě antibiotiky, sulfonamidy,
salicyláty a pod.
Při dlouhotrvajících obstrukcích žlučových cest.
Při onemocněních střev spojených s malabsorpcí.
_ _
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Při krvácení po nepřímých antikoagulanciích se v lehčích
případech podává 5-15 mg, tj. 5-15 kapek.
V případě potřeby se může po 8-10 hodinách podat stejná nebo
vyšší dávka 10-20 mg, tj. 10-20 kapek.
Preventivně při poklesu hladin faktoru II, VII a X pod terapeutické
optimum lze malými dávkami 1-5
mg (1-5 kapek) vrátit hladinu koagulačních faktorů do bezpečných
mezí bez přerušení antikoagulační
terapie. Je nutné si uvědomit, že účinek fytomenadionu je
protrahovaný a že hlavně ve vyšších
dávkách a při současném vysazení antikoagulační léčby může
dosáhnout maxima až po 24 hodinách,
kdy se může dosáhnout nadměrná nežádoucí srážlivost.
Proto je nutné postupovat opatrně a volit raději nižší dávky,
aby pacient rychlým zvýšením
koagulačních faktorů nebyl ohrožen nebezpečím nové
tromboembolické příhody.
Krvácení novorozenců: preventivně se přípravek Kanavit podává
rodičce v indikovaných případech,
nejlépe 48 hodin, nejpozději