KEPLAT 20MG Léčivá náplast

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2872 KETOPROFEN

Dostupné s:

Hisamitsu Italia S.r.l., Milano Array

ATC kód:

M02AA10

INN (Mezinárodní Name):

2872 KETOPROFEN

Dávkování:

20MG

Léková forma:

Léčivá náplast

Podání:

Kožní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

KETOPROFEN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0241685 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241686 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241687 Velikost balení: 2X2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018966 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0162950 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199480 Velikost balení: 2X2 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2006-03-08

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls23590/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
: I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
KEPLAT
20 MG
LÉČIVÁ NÁPLAST
KETOPROFENUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE
PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy,
má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek KEPLAT a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek KEPLAT
používat
3. Jak se přípravek KEPLAT používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek KEPLAT
uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. C
O JE PŘÍPRAVEK
KEPLAT
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
KEPLAT je léčivá náplast o ploše 70 cm
2
tělové barvy s flexibilní krycí tkaninou. Lepivá strana je
pokryta plastovou
fólií. KEPLAT je protizánětlivý nesteroidní přípravek k
lokálnímu použití. Obsahuje aktivní látku ketoprofen.
KEPLAT se používá k léčbě bolesti a zánětu u
posttraumatických (poúrazových) stavů, výronů a pohmožděnin,
včetně
bolestí svalů, ztuhlosti, bolestí kloubů a bederní páteře.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
KEPLAT
POUŽÍVAT
N
EPOUŽÍVEJTE
PŘÍPRAVEK
KEPLAT:
- pokud jste alergický na ketoprofen, nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
- pokud máte v anamnéze kožní alergii (hypersenzitivitu) na
tiaprofenovou kyselinu, fenofibrát, krémy s UV f

Charakteristika produktu

1/9
Sp. zn. sukls23590/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Keplat 20 mg léčivá náplast
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna léčivá náplast obsahuje ketoprofenum 20 mg.
Pomocné látky viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Léčivá náplast.
Léčivá náplast tělové barvy, 70 cm
2
, s pružnou vnější krycí vrstvou, adhezívní vrstva je
chráněna vrstvou z umělé hmoty.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Symptomatická úleva od bolestí a zánětů souvisejících s
akutními potížemi pohybového
systému, jako je trauma, podvrtnutí a kontuze, stejně jako bolesti
svalů, ztuhlost, bolesti
kloubů a bederní páteře.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospělí: Použijte jednu náplast denně, pokud lékař neurčí
jinak.
Pediatrická populace: děti ve věku 12 až 18 let: podle pokynů
lékaře.
Nepoužívejte u dětí do 12 let.
Délka trvání léčby ve dnech: podle pokynů lékaře.
Nepřekračujte 14denní léčbu.
Náplast na postiženém místě je třeba denně měnit.
Způsob podání
Před aplikací náplasti očistěte a osušte postižené místo.
Sejměte ochrannou vrstvu a
adhezívní část aplikujte přímo na kůži. Pokud má být
náplast aplikována na vysoce
pohyblivé klouby, jako je loket či koleno, lze na ohnutý kloub
použít obvaz, který náplast
udrží na místě.
4.3
KONTRAINDIKACE
•
Hypersenzitivita na léčivou látku či na jiné pomocné látky
uvedené v bodě 6.1.
2/9
•
známé hypersenzitivní reakce, např. příznaky astmatu nebo
alergické rýmy, na
ketoprofen, fenofibrát, kyselinu tiaprofenovou, kyselinu
acetylsalicylovou nebo na
jině NSAID.
•
anamnéza jakékoli fotosenzitivní reakce.
•
anamnéza kožní alergie na ketoprofen, kyselinu tiaprofenovou,
fenofibrát, UV filtry
nebo parfémy.
•
vystavení
léčených
míst
slunečnímu
záření
(ani
za
polojasného
či
mírně
podmračeného počasí) a ultrafialovému záření v soláriu v
průběhu léčby a 2 týdny
po jejím ukon