KETOTIFEN AL 1MG Tvrdá tobolka

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

9905 KETOTIFEN-FUMARÁT

Dostupné s:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

ATC kód:

R06AX17

INN (Mezinárodní Name):

9905 KETOTIFEN-FUMARÁT

Dávkování:

1MG

Léková forma:

Tvrdá tobolka

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

KETOTIFEN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0267034 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267033 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267032 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0066004 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0066002 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0066003 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-05-17

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS150991/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
KETOTIFEN AL
1 MG TVRDÉ TOBOLKY
ketotifeni fumaras
_ _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Ketotifen AL a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ketotifen AL užívat
3.
Jak se Ketotifen AL užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Ketotifen AL uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE KETOTIFEN AL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ketotifen AL je antihistaminikum pro systémové podání. Umožňuje
účinně předcházet astmatickým
záchvatům, senné rýmě, projevům kožní přecitlivělosti.
Plného léčebného účinku dosahuje ketotifen až po 8-12 týdnech
léčby, není účinný u probíhajícího
astmatického záchvatu. Jeho účinek je zprostředkován hlavně
útlumem uvolňování histaminu a dalších
zprostředkovatelů alergické reakce, působí i proti uvolněnému
histaminu a dalším působkům.
Ketotifen AL se používá k dlouhodobému užívání k
předcházení záchvatů průduškového astmatu,
k
předcházení alergických projevů
senné rýmy a alergického zánětu průdušek a k potlačení
projevů
alergické rýmy a kožních alergických onemocnění (např.
atopický ekzém) u dospělých, dosp

Charakteristika produktu

1
SP.ZN. SUKLS150991/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ketotifen AL 1 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Ketotifeni fumaras 1,38 mg (odpovídá ketotifenum 1 mg) v 1 tobolce.
Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktózy
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka
Popis přípravku: bílá neprůhledná tvrdá želatinová tobolka
obsahující bílý
prášek
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Ketotifen AL je indikován u dospělých, dětí a dospívajících ve
věku od 3 let
- k dlouhodobé prevenci astmatických záchvatů. Při
preexistující léčbě bronchodilatačními
látkami, teofilinem nebo kortikosteroidy se má zpočátku léčby
Ketotifenem AL v jejich
podávání pokračovat
- k prevenci alergických projevů senné rýmy a alergické
bronchitidy
- k symptomatické léčbě alergické rhinitidy a alergických
kožních onemocnění
Poznámka
Ketotifen není vhodný k léčbě akutního astmatického záchvatu.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí, dospívající a děti starší 3 let:_
první 3-4 dny léčby 1 tobolku (odpovídá 1 mg ketotifenu) večer a
v dalších dnech
1 tobolku ráno a 1 tobolku večer (tj. 2 mg ketotifenu/den).
V případě nutnosti může být dávka u dospělých,
dospívajících a dětí nad 10 let zvýšena na
maximálně 2
tobolky (odpovídá
2
mg ketotifenu)
ráno
a 2 tobolky
večer (tj.
4
mg
ketotifenu/den).
Způsob podání
K perorálnímu podání.
Tobolky se zapíjejí tekutinou.
Plný účinek ketotifenu je možné očekávat po 8-12 týdnech
podávání a proto je nutné v
léčbě pokračovat dostatečně dlouhou dobu. Redukci současně
užívané jiné léčby je
2
možné zvažovat až po uplynutí doby podávání.
Pro dobu trvání léčby nejsou stanovena žádná omezení.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
Epilepsie; pacienti užívající pero