Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Cloxacillin, kombinace s jinými antibakteriálními
Zoetis Česká republika s.r.o. (2)
QJ51RC
Cloxacillin, combinations with other antibacterials (Ampicillinum, Cloxacillinum)
Intramamární suspenze
dojnice v laktaci
Beta-laktamová antibiotika, peniciliny, kombinace s jinými antibakteriálními
Kódy balení: 9902347 - 1 x 24 aplikátor - -; 9939986 - 24 x 1 aplikátor - -
2002-05-14
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Kloxerate Plus MC intramamární suspenze 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ KVÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Zoetis Česká republika, s.r.o., Náměstí 14. října 642/17, 150 00 Praha 5, Česká republika Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, BT35 6 JP, Severní Irsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Kloxerate Plus MC intramamární suspenze 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Přípravek je našedlá, intramamární suspenze, která obsahuje v 1 aplikátoru (5 g): LÉČIVÉ LÁTKY Ampicillinum (ut Ampicillinum natricum) 75 mg Cloxacillinum (ut Cloxacilllinum natricum) 200 mg 4. INDIKACE Léčba mastitid dojnic v laktaci vyvolané kmeny bakterií citlivými k účinným látkám či jejich kombinaci obsažené v přípravku (např. _Streptococcus agalactiae, Streptococcus _spp._, Staphylococcus _ spp._, _včetně kmenů rezistentních k penicilinu,_ Arcanobacterium pyogenes,_ citlivé kmeny_ Escherichia _ _coli_). 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u dojnic s přecitlivělostí vůči účinným látkám. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Dojnice skotu v laktaci 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ Po důkladném vydojení se očistí a dezinfikují struky a do každé čtvrti mléčné žlázy se podá strukovým kanálkem celý obsah jednoho aplikátoru přípravku. Aplikace se opakuje třikrát v 12hodinových intervalech za sebou, vždy po důkladném vydojení. 9. POKYNY PRO SRPÁVNÉ PODÁNÍ Před použitím přípravku k infuzi do vemene je důležité, aby struky byly očištěny a dezinfikovány a tryska aplikátoru nebyla kontaminována. Po aplikaci se doporučuje dezinfekce struků (např. „teat – dip“). 1 10. OCHRANNÁ LHŮTA Mléko: 60 hodin Maso: 4 dny 11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávat mimo dosah dětí. Ucho Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Kloxerate Plus MC intramamární suspenze. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _Přípravek obsahuje v 1 aplikátoru (5 g):_ LÉČIVÉ LÁTKY Ampicillinum (ut Ampicillinum natricum) 75 mg Cloxacillinum (ut Cloxacilllinum natricum) 200 mg Úplný seznam pmocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Intramamární suspenze Našedlá suspenze 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Dojnice skotu v laktaci 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba mastitid dojnic v laktaci vyvolané kmeny bakterií citlivými k účinným látkám či jejich kombinaci obsažené v přípravku (např. _Streptococcus agalactiae, Streptococcus _spp._, Staphylococcus _ spp._, _včetně kmenů rezistentních k penicilinu,_ Arcanobacterium pyogenes,_ citlivé kmeny_ Escherichia _ _coli_). 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u dojnic s přecitlivělostí vůči účinným látkám. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Před použitím přípravku k infuzi do vemene je důležité, aby struky byly očištěny a dezinfikovány a tryska aplikátoru nebyla kontaminována. Po aplikaci se doporučuje dezinfekce struků (např. „teat – dip“). Správnou klinickou praxí je založit léčbu na testu citlivosti bakterií izolovaných ze zvířete. Pokud toto není možné, měla by být léčba založena na místní (regionální, farmové) epizootologické informaci o citlivosti cílové bakterie. Je potřebné zohlednit pravidla oficiální a místní antibiotické politiky. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Peniciliny a cefalosporiny mohou po injekci, inhalaci, požití nebo kontaktu s pokožkou vyvolat hypersensitivitu (alergii). Hypersensitivita na peniciliny může vést ke zkříženým reakcím s cefalosporiny a naopak. Příležitostně m Přečtěte si celý dokument